Lipid-Lowering Therapy: Impact on Cardiovascular Risk, Economic Efficiency of Innovative Medicines

Abstract

Введение. Сравнение применения комбинации инклизирана и статина с лечением одним статином в клиническом исследовании ORION-10 продемонстрировало значительное снижение холестерина липопротеинов низкой плотности.Цель. Изучение экономической эффективности использования инклизирана для вторичной профилактики сердечно-сосудистых событий у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), у которых имеются непереносимость и/или противопоказания к применению статинов, исходя из перспективы системы здравоохранения Республики Беларусь.Материалы и методы. На основе данных исследования ORION-10, результатов метаанализов влияния гиполипидемической терапии статинами на сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность, локальных эпидемиологических и экономических данных, а также экспертных оценок была разработана фармакоэкономическая модель Маркова, которая была использована для оценки клинических результатов и прямых медицинских затрат при применении инклизирана у пациентов старше 40 лет на протяжении всей жизни.Результаты. Затраты на оказание медицинской помощи были оценены на основе официальных данных медицинской статистики. В качестве основного результата фармакоэкономической оценки использован коэффициент эффективности дополнительных затрат (ICER) с точки зрения затрат на прибавленный год жизни с поправкой на качество (QALY). Проведен анализ чувствительности результатов моделирования с использованием одномерного детерминированного анализа и вероятностного анализа. Оценено влияние на бюджет лекарственного обеспечения системы здравоохранения Республики Беларусь внедрения оплаты расходов на приобретение инклизирана у данной когорты пациентов c учетом кластерной оценки ее размеров и последовательности имплементации данной инновационной технологии фармакотерапии.Заключение. Инклизиран может являться клинико-экономически приемлемой лекарственной технологией, исходя из перспективы системы здравоохранения Республики Беларусь, при долгосрочном применении у пациентов с ИБС, у которых имеются непереносимость и/или противопоказания к применению статинов. Introduction. Comparison of the use of a combination of inclisiran and statin with statin- only therapy in the ORION-10 clinical trial showed a significant reduction in low-density lipoprotein cholesterol.Purpose. To study the economic efficiency of inclisiran for the secondary prevention of cardiovascular events in patients with coronary heart disease (CHD) who have intolerance and/or contraindications to the use of statins, based on the perspective of the healthcare system of the Republic of Belarus.Materials and methods. Based on data from the ORION-10 study, the results of meta- analyses of the impact of lipid-lowering statin therapy on cardiovascular morbidity and mortality, local epidemiological and economic data, and expert assessments, a pharmacoeconomic Markov model was developed, which was used to evaluate clinical outcomes and direct medical costs associated with the use of inclisiran in patients over 40 years of age throughout their lives.Results. The costs of providing medical care were estimated on the basis of official medical statistics. The primary outcome of the pharmacoeconomic evaluation was the additional cost-effectiveness ratio (ICER) in terms of cost per quality-adjusted life year gained (QALY). The sensitivity analysis of the simulation results was carried out using one-dimensional deterministic analysis and probabilistic analysis. The impact of the introduction of payment for the purchase of inсlisiran in this cohort of patients on the medicine provision budget of the healthcare system of the Republic of Belarus was assessed, taking into account the cluster assessment of its size and the sequence of implementation of this innovative pharmacotherapy technology.Сonclusion. Inclisiran shall be considered as a clinically and economically acceptable drug technology, based on the perspective of the healthcare system of the Republic of Belarus, for long-term use in patients with coronary artery disease who have intolerance and/or contraindications to the use of statins.