Limitons la contamination des combinaisons stériles en zone à atmosphère contrôlée de préparation des mélanges de nutrition parentérale

Abstract

Introduction

Dans le processus de fabrication de poches de nutrition parentérale en zone à atmosphère contrôlée (ZAC), la maîtrise de la contamination microbiologique de l’environnement est une priorité. Dans l’unité de nutrition parentérale de notre hôpital, le personnel est revêtu de combinaisons intégrales stériles en polyester dont le rôle premier est de protéger l’environnement et les préparations de toute contamination d’origine humaine.

Objectif

L’objectif de cette étude a été de déterminer la contamination microbiologique des combinaisons en cours de fabrication puis d’évaluer l’impact de l’utilisation d’une protection complémentaire, des protège-bras en non-tissés stériles à usage unique.

Matériels et méthodes

Dans un premier temps, un total de 160 prélèvements sur les casaques, par géloses de type « contact », ont été réalisés sur le personnel manipulant en classe A à différents temps de présence dans l’unité. Dans un second temps, après la mise en place des protège-bras, 120 prélèvements (60 sur les protège-bras, 60 sur la combinaison sous les protège-bras) ont été effectués.

Résultats

Cette étude a montré que la contamination microbiologique augmente au cours du temps et les normes sont dépassées après une heure de présence dans la ZAC. Les avant-bras constituent le site le plus critique et l’utilisation de protège-bras réduit la contamination microbiologique de cette zone.

Introduction

Manufacturing process of parenteral nutrition (PN) in clean room requires a strict survey of environmental microbiological contamination. In the clean room of our hospital's pharmacy, the staff wears integral protective suits made of polyester with open hood, the main function of which being to protect the products and the environment from any human contamination.

Objective

The objective of this study was to determine the level of microbiological contamination of the suits during the production on several localizations and at different times, then to evaluate the impact of an additionnal protection which are sterile single use polyetylene arm covers sleeves.

Method

First, a total of 160 samplings with Agar Countact^® on combinations were carried out from the staff working in A class (ISO 5) clean room at T0, T1 H, T2 H, T4 H, T5 H. Then, after the introduction of additional sleeves, 120 samplings (60 on protect-arms and 60 under protect-arms, on the combination) were carried out.

Results

The study showed that microbiological contamination increases with time, sometimes after 1 hour of stay in the clean room. Forearms are the crucial site, and the use of arm covers significantly reduces the microbiological contamination at this localization.