Implante transcateter da valva pulmonar. Protocolo clínico de tratamento e requisitos para credenciamento de centros e operadores no Brasil

Marcelo Silva Ribeiro , Rodrigo Nieckel da Costa , Raul Ivo Rossi , Hélio Roque Figueira , Marcelo Matos Cascudo , Simone Rolim F. Fontes Pedra , Isabel Cristina Britto Guimarães , Ângelo Amato Vincenzo de Paola , Marcelo Antônio Cartaxo Queiroga , Carlos Augusto Cardoso Pedra
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Abstract

O implante transcateter da valva pulmonar (ITVP) evoluiu significativamente desde sua introdução, no início dos anos 2000. Atualmente, esta técnica é uma opção segura e eficaz para o tratamento das disfunções valvares graves (estenose e/ou insuficiência) em biopróteses ou condutos cirúrgicos em posição pulmonar, em vários centros do mundo. No Brasil, os resultados iniciais com este procedimento em centros de referência foram similares àqueles observados na experiência global. O ITVP tem se demonstrado factível, seguro e eficaz em mãos treinadas na nossa realidade. Porém, antes da aplicação disseminada desta técnica em outros centros em nosso país, houve a necessidade de se estabelecerem alguns critérios para a seleção do paciente, a técnica de implante e o seguimento clínico, assim como para o treinamento e o credenciamento de novos operadores e centros. As orientações aqui descritas foram determinadas por um grupo de especialistas com experiência renomada em cardiopatias congênitas e ITVP, tendo sido encaminhadas ao Conselho Federal de Medicina (CFM). Representantes das diferentes sociedades médicas foram envolvidas na preparação deste documento, incluindo a Sociedade Brasileira de Cardiologia (SBC), a Sociedade Brasileira de Hemodinâmica e Cardiologia Invasiva (SBHCI) e a Sociedade Brasileira de Cirurgia Cardiovascular (SBCCV). Acreditamos que a rígida aderência às recomendações listadas neste documento oficial seja crucial para a segurança do paciente e para que ótimos resultados sejam alcançados imediatamente e a longo prazo. Uma vez consolidado em nosso meio, o ITVP abrirá caminho para a introdução de novas terapias valvares em cardiopatias congênitas.

Transcatheter pulmonary valve implantation (TPVI) has evolved significantly since its introduction in the early 2000s. Currently, this technique is a safe and effective option for the treatment of severe valve dysfunction (stenosis and/or regurgitation) in bioprostheses or surgical conduits in pulmonary position, in several centers worldwide. In Brazil, the initial results with this procedure in reference centers were similar to those observed in the overall experience. TPVI was proven to be feasible, safe, and effective in trained hands in Brazil. However, prior to the widespread application of this technique to other centers in this country, it was necessary to establish some criteria for patient selection, implantation technique, and clinical follow‐up, as well as for the training and accreditation of new interventionists and centers. The guidelines described here were determined by a group of experts with well‐known experience in congenital heart disease and TPVI, and were referred to the Conselho Federal de Medicina (CFM, portuguese for Federal Council of Medicine). Representatives of the different medical societies were involved in the creation of this document, including the Sociedade Brasileira de Cardiologia (SBC, portuguese for Brazilian Society of Cardiology), the Sociedade Brasileira de Hemodinâmica e Cardiologia Invasiva (SBHCI, portuguese for Brazilian Society of Hemodynamics and Invasive Cardiology), and the Sociedade Brasileira de Cirurgia Cardiovascular (SBCCV, portuguese for Brazilian Society of Cardiovascular Surgery). The authors believe that strict adherence to the recommendations contained in this official document is crucial for patient safety and for optimal results to be achieved in both the short and long term. Once consolidated in Brazil, TPVI will open doors for the introduction of new valve therapies in congenital cardiopathies.

经导管肺瓣膜植入。巴西中心和运营商的临床治疗方案和认证要求
经导管肺瓣膜植入自21世纪初引入以来,有了显著的发展。目前,这个技术是安全有效的治疗选择的严重valvares(狭窄和/或不足,肺biopróteses或手术导管到位),在世界的中心。在巴西,参考中心的初步结果与在全球经验中观察到的结果相似。在我们的现实中,ITVP已经被证明是可行的、安全的和有效的。然而,在该技术在我国其他中心广泛应用之前,有必要建立一些标准来选择患者、种植技术和临床随访,以及培训和认证新的操作人员和中心。这里描述的指导方针是由一组在先天性心脏病和ITVP方面具有著名经验的专家确定的,并被提交给联邦医学委员会(CFM)。不同医学协会的代表参与了本文件的编写,包括巴西心脏病学会(SBC)、巴西血流动力学和侵入性心脏病学会(SBHCI)和巴西心血管外科学会(SBCCV)。我们相信,严格遵守本官方文件中列出的建议对患者安全至关重要,并能立即和长期取得最佳结果。一旦在我们的环境中得到巩固,ITVP将为先天性心脏病新瓣膜疗法的引入铺平道路。Transcatheter pulmonary阀implantation (TPVI)进化significantly问世以来在2000年代早期。目前,该技术是一种安全有效的选择,用于治疗严重的瓣膜功能障碍(狭窄和/或反流)在生物假体或手术导管在肺位置,在世界各地的几个中心。在巴西,最初的结果与此过程类似的参考中心维观测到那些著名的经验。在巴西,TPVI被证明是可行的、安全的和有效的。乐队然而之前,这个技术应用到其他中心在这个国家,这是必要的为病人选择,implantation establish一些标准技术,和临床按‐上升,那么新的interventionists和中心的培训和认证。这里描述的指南是由一组在先天性心脏病和TPVI方面具有良好经验的专家确定的,并参考了联邦医学委员会(CFM,葡萄牙语为联邦医学委员会)。不同的学术医疗社会维参与本文档的创建,包括巴西社会的心血管(浸信会,英语是巴西Society of Cardiology),巴西社会的入侵(SBHCI心肺血液动力学和英语是巴西Hemodynamics协会和Invasive Cardiology),巴西社会的心血管外科(SBCCV,英语是巴西心血管外科学会)。提交人认为,严格遵守本正式文件所载的建议对于患者安全和在短期和长期内取得最佳效果至关重要。一旦在巴西合并,TPVI将为先天性心脏病引入新的瓣膜疗法打开大门。
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