Systèmes de codification des dispositifs médicaux à traçabilité obligatoire : les fabricants doivent s’améliorer

Abstract

Introduction

Afin de répondre aux exigences en termes de traçabilité et de gestion des dispositifs médicaux implantables (DMI), les pharmacies à usage intérieur (PUI) sont tenues d’améliorer leur circuit grâce à l’informatisation. Dans ce contexte, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) et l’association Europharmat ont émis des recommandations à l’attention des fabricants de DMI quant à l’harmonisation des systèmes de codification présents sur leurs produits.

Matériel et méthodes

Un état des lieux a été réalisé dans notre établissement de santé dans le but de cerner les difficultés rencontrées lors de l’enregistrement par un logiciel de traçabilité et de gestion économique de 22 DMI provenant de huit laboratoires.

Résultats

Seulement cinq d’entre eux répondaient aux critères d’harmonisation recommandés. Les disparités des systèmes de codification posent un problème de fiabilité des informations enregistrées. En effet, des codes-barres illisibles ou contenant des informations incomplètes nécessitent la saisie manuelle de données, ce qui est potentiellement source d’erreurs et associé à une perte de temps pour le personnel des PUI.

Conclusion

Un courrier explicatif des problèmes rencontrés a été envoyé aux fournisseurs concernés. Nous sommes dans l’attente d’une amélioration des systèmes de codification présents sur leurs dispositifs médicaux.

Introduction

In order to face up to tracing user needs and processing on implantable medical devices (IMD), hospital pharmacies have to improve their own circuit of information. In that way, Afssaps and Europharmat association expressed advices towards IMD manufacturers regarding harmonization of the present coding systems.

Material and methods

An inventory of fixtures has been carried out in our hospital complex with the aim of defining difficulties encountered during the recording of a software designed for traceability and economical processing of 22 IMD from eight laboratories.

Results

Only five of them fulfilled the recommended standards of harmonization. Mismatches over coding systems can compromise the reliability of the recorded data. Indeed, the unreadable bar codes, sometimes containing incomplete data, require manual data entries, which gives raise to potential practice errors with, in addition, a lost of time for the pharmacy staff.

Conclusion

An explanatory mailing about the encountered problems has been sent to the concerned suppliers. We are expecting an improvement of the present coding systems over their medical devices.