Uso do sirolimo como terapia adjuvante para receptores de transplante renal com carcinoma espinocelular cutâneo de alto risco: um estudo prospectivo controlado não randomizado

IF 1.3 Q3 UROLOGY & NEPHROLOGY
Marina Rezende de Fázio, M. Cristelli, Jane Tomimori, Carlos Eiji Koga, M. Ogawa, Giovanni Tani Beneventi, Helio Tedesco-Silva, J. Medina-Pestana
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Abstract

RESUMO Introdução: Pesquisas anteriores demonstraram benefícios da conversão tardia para inibidores de mTOR contra carcinomas espinocelulares cutâneos (CECs) em receptores de transplante renal (RTR), apesar da baixa tolerabilidade. Este estudo investigou se a conversão gradual para monoterapia com sirolimo sem dose de ataque modificou o curso da doença com melhor tolerabilidade. Métodos: Esse estudo prospectivo exploratório incluiu RTR não sensibilizados com mais de 12 meses pós-transplante, uso contínuo de terapia imunossupressora baseado em inibidor de calcineurina (CNI) associado a micofenolato de sódio ou azatioprina, com lesões de CECs de mau prognóstico. Comparou-se densidades de incidência de CECs de alto risco durante 3 anos após conversão para monoterapia com sirolimo à um grupo não randomizado com CECs classificados conforme os mesmos critérios de gravidade do grupo sirolimo, mas inadequado/não disposto à conversão. Resultados: Foram incluídos 44 pacientes (83% homens, idade média 60 ± 9,7 anos, 62% com fototipo de pele II, tempo médio pós-transplante 9 ± 5,7 anos). 25 pacientes foram convertidos para SRL e 19 indivíduos mantidos em CNI. Foi observado tendência de diminuição da densidade de incidência de todos CECs no grupo SRL e de aumento no grupo CNI (1,49 a 1,00 lesões/paciente-ano; 1,74 a 2,08 lesões/paciente-ano; p = 0,141). A densidade de incidência de lesões moderadamente diferenciadas diminuiu significativamente no grupo SRL enquanto aumentou significativamente no grupo CNI (0,31 a 0,11 lesões/paciente-ano; 0,25 a 0,62 lesões/paciente-ano; p = 0,001). No grupo SRL não houve descontinuação do sirolimo, nenhum episódio de rejeição aguda e nenhuma formação de DSA de novo. Função renal permaneceu estável. Conclusões: Esse estudo sugere que a monoterapia com sirolimo pode ser útil como terapia adjuvante de CECs de alto risco em RTR. A estratégia de conversão usada foi bem tolerada e segura em relação aos principais desfechos do transplante a médio prazo.
西罗莫作为高危皮肤鳞状细胞癌肾移植受者辅助治疗的应用:一项前瞻性、非随机对照研究
背景:先前的研究表明,尽管肾移植受者的耐受性较低,但mTOR抑制剂对皮肤鳞状细胞癌(CECs)的晚期转化有好处。本研究调查了逐渐转换为西罗莫单药治疗而不发作剂量是否改变了病程,具有更好的耐受性。方法:这项探索性前瞻性研究包括移植后12个月以上未致敏的RTR,持续使用基于钙调磷酸酶抑制剂(CNI)联合霉酚酸钠或硫唑嘌呤的免疫抑制治疗,以及预后不良的CECs病变。我们比较了高危CECs转为西罗莫单药治疗后3年的发病率密度与非随机组的CECs按照与西罗莫组相同的严重程度标准分类,但不充分/不愿意转为CECs。结果:44例患者(83%为男性,平均年龄60±9.7岁,62%为II型皮肤,平均移植后时间9±5.7年)。25例患者转化为SRL, 19例患者维持在CNI。SRL组所有CECs的发病率呈下降趋势,CNI组的发病率呈上升趋势(1,49 - 1,00病变/患者-年;1.74 - 2.08病变/患者年;p = 0.141)。SRL组中度分化病变的发生率显著降低,而CNI组显著增加(0.31 ~ 0.11病变/患者年;0.25 - 0.62病变/患者年;p = 0.001)。SRL组无西罗莫停药,无急性排斥反应发作,无再次出现DSA。肾功能保持稳定。结论:本研究表明西罗莫单药治疗可作为RTR高危CECs的辅助治疗。所采用的转化策略对移植的主要中期结果具有良好的耐受性和安全性。
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