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Abstract

Die aktualisierte Fachinformation für den oralen Januskinase (JAK)-Inhibitor Ruxolitinib (Jakavi®) enthält detailliertere Dosierungsempfehlungen zur Behandlung von krankheitsbedingter Splenomegalie oder Symptomen bei Erwachsenen mit primärer Myelofibrose, Post-Polycythaemia-vera-Myelofibrose oder Post-essenzieller-Thrombozythämie-Myelofibrose. Diese beinhalten detailliertere Angaben zur Anfangsdosis des oralen JAK-Inhibitors in Abhängigkeit von der Thrombozytenzahl sowie zur Dosisanpassung bei Thrombozytopenie unter laufender Behandlung. Thrombozytopenien (Thrombozytenzahl < 150 000/μl im Blut) können bei der Myelofibrose als Folge der erkrankungsbedingten Splenomegalie, aber auch als Nebenwirkung der Therapie auftreten [1, 2]. Die Aktualisierung der Fachinformation basiert auf den Ergebnissen der PhaseIb-Studie EXPAND, die die Dosierung von Ruxolitinib bei Thrombozytenzahlen von 50 000–100 000 untersuchte [3, 4]. Die nun empfohlene Anfangsdosis von Ruxolitinib liegt zwischen 5 und 20 mg 2-mal täglich (bid) und richtet sich nach der Thrombozytenzahl bei Behandlungsbeginn [1].* Tritt später im Behandlungsverlauf eine Thrombozytopenie auf, soll die Dosis in Abhängigkeit von der Thrombozytenzahl und der Dosis zum Zeitpunkt des Thrombozytenabfalls differenziert angepasst werden [1]. Bei Thrombozytenzahlen < 50 × 109/l muss die Therapie pausiert werden – unabhängig von der Ausgangsdosis [1].