Vier Ebenen von Werturteilen in der medizinischen Nutzenevaluation

Abstract

Die systematische medizinische Nutzenevaluation nach den Kriterien der Evidenz-basierten Medizin ist nicht frei von Wertungen. Sie impliziert Werturteile zu verschiedenen Fragestellungen, z.B.: „Welche Abweichung von wünschenswerten und machbaren Methoden zur Erfassung von Studienendpunkten und zu ihrer Auswertung erscheint uns akzeptabel?” Entsprechende Werturteile beeinflussen die Ergebnisse der Nutzenevaluation erheblich. Um einen rationalen und verantwortungsvollen Umgang mit den notwendigen Projekten einer Evidenz-basierten Medizin zu ermöglichen, bedarf es methodischer Ansätze, um die implizite Normativität in ihren Prozessen identifizieren und transparent machen zu können. Der vorliegende Artikel stellt eine Checkliste zur Identifizierung zentraler Werturteile in der Nutzenevaluation vor und beschreibt ihr Verhältnis zu einer Ethik der Evidenz-basierten Medizin. Als Konsequenz der impliziten Normativität erscheint eine erweiterte Lesart von Transparenz in der Nutzenevaluation erforderlich.

Systematic reviews and effectiveness analyses in the context of evidence-based medicine are not free of personal or group related values and interests. Effectiveness analysis has to deal with various “value judgments” concerning questions like ‘what are relevant study endpoints and adequate methodologies for context-related data analysis?’ or ‘which deviation from the desirable und feasible methodology in clinical research is still acceptable?’ Value judgments regarding these questions have a considerable influence on the process of effectiveness analysis and the presentation of its results. A sound and responsible approach to the necessary projects of evidence-based medicine requires a methodology for identifying their implicit normativity and making it more explicit. This article presents a checklist for the identification of central value judgments in effectiveness analyses and describes their role within the ethics of evidence-based medicine. Furthermore, the need for a broader concept of transparency – as a consequence of the implicit value judgments – will be discussed.