Agrégométrie optique pour l’exploration des fonctions plaquettaires : synthèse des recommandations et propositions pour l’accréditation des examens

Revue francophone des laboratoires : RFL Pub Date : 2026-09-01 Epub Date: 2026-10-06 DOI:10.1016/S1773-035X(26)76752-6

Alain Stépanian

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Résumé

L’agrégométrie optique est une méthode qui mesure l’augmentation de la transmission lumineuse d’un plasma riche en plaquettes (PRP) agité à 37 °C après ajout d’un agoniste. Elle est utilisée pour effectuer différents examens biologiques, dont l’exploration des fonctions plaquettaires in vitro dans l’exploration des syndromes hémorragiques. Cette méthode présente des spécificités liées à la nature de la matrice utilisée (plasma riche plaquettes, PRP) dont il faut tenir compte pour l’accréditation selon la norme NF EN ISO 15189. Après une enquête de pratiques réalisée auprès des membres de la Société française de thrombose et d’hémostase (SFTH), le groupe qualité de ce dernier a proposé une synthèse des différentes recommandations en cours et a formulé 28 propositions, qui couvrent les aspects pré-analytiques, analytiques et post-analytiques pour l‘accréditation des examens utilisant l’agrégométrie optique. Ces propositions ont été approuvées par le Centre de référence des pathologies plaquettaires constitutionnelles et par les membres de la SFTH après un vote. Elles sont destinées à guider la constitution des dossiers de validation de méthodes pour l’exploration des fonctions plaquettaires en PRP dans un contexte de recherche de thrombopathie et pour le test RIPA (Ristocetininduced platelet aggregation). La plupart d’entre elles peuvent néanmoins être utilisées pour tous les autres examens utilisant cette méthode (par exemple, les tests fonctionnels pour le diagnostic de thrombopénie induite par l’héparine). Ce texte constitue un résumé de ces propositions.

Abstract

Light transmission aggregometry is a method that measures the increase in light transmission of a platelet-rich plasma (PRP) stirred at 37°C after the addition of an agonist. It is used to perform various biological tests, including the in vitro assessment of platelet function for the investigation of bleeding disorders. This method has specific characteristics related to the nature of the matrix used (platelet-rich plasma, PRP) that must be considered for accreditation according to the NF EN ISO 15189 standard. Following a survey of practices conducted among members of the Societe Francaise de Thrombose et d’Hemostase (SFTH), the society’s quality group proposed a synthesis of the various current recommendations and formulated 28 proposals covering pre-analytical, analytical, and post-analytical aspects for the accreditation of tests using optical aggregometry.

These proposals were approved by the Reference Center for Inherited Platelet Disorders and by the members of the SFTH following a vote. They are intended to provide guidance on the production of method validation files for the investigation of platelet functions in PRP in the context of platelet function disorder screening and for the RIPA (Ristocetin-induced platelet aggregation) test. Most of them can nevertheless be used for all other tests that employ this method (e.g., functional tests for the diagnosis of heparin-induced thrombocytopenia). This text is a summary of these proposals.

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