非医用生物仿制药转换后视网膜血管炎复发1例报告。

目的：描述一个在两种英夫利昔单抗生物类似药之间非药物转换后复发性眼部炎症的病例，强调生物类似药到生物类似药转换在葡萄膜炎管理中的潜在临床意义。病例描述：一名患有中度葡萄膜炎和视网膜血管炎的56岁男性患者在阿达木单抗治疗后完全缓解，但在22个月后出现了抗药物抗体，促使患者改用英夫利昔单抗-dyyb （Inflectra）和口服甲氨蝶呤。病人在这种治疗方案下平静了两年。由于保险处方的改变，治疗转为另一种英夫利昔单抗生物类似药英夫利昔单抗-axxq (Avsola)，剂量相同（每8周5mg /kg）。在两个月内，他经历了反复的玻璃体炎症和血管炎，经荧光素血管造影证实。在保险公司批准后，他被恢复使用英夫利昔单抗-dyyb，导致炎症在一个输注周期内迅速消退。此后，他在英夫利昔单抗-dyyb治疗下保持了三年的缓解期，双侧视力维持在20/20。结论和重要性：据我们所知，本报告描述了第一例眼部炎症性疾病患者生物类似药到生物类似药转换与疾病复发之间的时间关联。虽然生物仿制药经过严格的监管测试以确认与参比产品的临床等效性，但细微的分子或配方差异，如糖基化或赋形剂差异，可能会影响个体患者的免疫原性和药物生物利用度。随着抗vegf生物仿制药进入眼科使用，临床医生应在强制切换期间保持警惕，确保密切监测复发。个性化管理和开放的保险沟通对于维持疾病控制和优化患者结果至关重要。