Salbutamol inhalé versus placebo en traitement des douleurs abdominales aiguës allergiques IgE-médiées induites par un aliment (essai INSPIRE) : essai randomisé en double aveugle

IF 0.3 4区 医学
Revue Francaise d Allergologie Pub Date : 2026-04-01 Epub Date: 2026-04-03 DOI:10.1016/j.reval.2026.104732
C. Braun, E. Antony, M.L. Simard, K. Samaan, F. Graham, F. Gingras-Lessard, R. Labrosse, L. Paradis, A. Des Roches, P. Bégin
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Abstract

Prérequis/contexte

La douleur abdominale est un symptôme fréquent de l’allergie alimentaire, pour lequel il n’existe aucun traitement spécifique dont l’efficacité a été démontrée. Le salbutamol est un bêta-2 agoniste qui pourrait avoir un effet relaxant sur le muscle lisse gastrointestinal.

Objectifs

Évaluer l’efficacité du salbutamol inhalé pour soulager les douleurs abdominales modérées à sévères IgE-médiées chez des personnes allergiques alimentaires.

Méthodes

Il s’agissait d’une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, menée chez des patients âgés de 6 ans à 55 ans présentant une douleur abdominale modérée à sévère (c’est-à-dire jugée par le participant comme nécessitant un traitement antalgique) lors d’un test de provocation orale alimentaire ou de la prise d’une dose d’immunothérapie orale (ITO). Les participants ont reçu soit 800 μg de salbutamol inhalé, soit un placebo, et ont auto-évalué l’intensité de leur douleur à l’aide de l’échelle NRS-11 chaque minute. Le critère principal de jugement était le délai de résolution de la douleur abdominale modérée à sévère (moment où aucun autre médicament n’était jugé nécessaire pour la douleur abdominale), évalué jusqu’à 30 minutes après la randomisation. L’étude a été arrêtée prématurément pour des raisons stratégiques, en raison d’un recrutement insuffisant via la seule clinique d’allergologie, puisque seulement 24 participants avaient été randomisés en 14 mois.

Résultats/discussions

Le délai médian de résolution de la douleur abdominale modérée à sévère était de 6,0 minutes [1,0–10,0] dans le groupe salbutamol, tandis que la médiane n’a pas été atteinte dans le groupe placebo (test du log-rank, χ2 = 4,47, ddl = 1, p = 0,034). Les participants du groupe salbutamol ont également obtenu plus rapidement une résolution complète de la douleur abdominale que ceux du groupe placebo (médiane = 10,0 minutes [1,0–26,0] contre médiane non atteinte respectivement ; χ2 = 4,88, ddl = 1, p = 0,027).

Conclusion

Le salbutamol inhalé a montré une supériorité clinique par rapport au placebo dans le traitement de la douleur abdominale IgE-médiée, malgré l’arrêt prématuré de l’essai.
吸入沙丁胺醇与安慰剂治疗食物引起的IgE介导的急性过敏腹痛(INSPIRE试验):双盲随机试验
腹痛是食物过敏的一种常见症状,目前还没有有效的具体治疗方法。沙丁胺醇是一种β -2激动剂,可能对平滑肌有放松作用。目的评估吸入沙丁胺醇对食物过敏患者缓解中度至重度IgE介发腹痛的疗效。MéthodesIl是一个随机、双盲安慰剂控制的研究,开展6岁至55岁的患者中,具有中等至严重腹部疼痛(即,参与者们认为这需要止痛药治疗)在一次口头挑衅或粮食检验决策的口服免疫剂量(ITO)。参与者接受800 μg吸入沙丁胺醇或安慰剂,并使用NRS-11量表每分钟自我评估他们的疼痛强度。判断的主要标准是中度至重度腹痛的缓解时间(认为不需要其他药物治疗腹痛的时间),在随机随访后评估长达30分钟。由于战略原因,这项研究被提前终止,因为仅通过过敏诊所招募的人数不足,因为在14个月内只有24名参与者被随机抽取。结果/讨论沙丁胺醇组中位腹痛缓解时间为6.0分钟[1.0 - 10.0],安慰剂组未达到中位时间(日志排名试验,χ2 = 4.47, ddl = 1, p = 0.034)。与安慰剂组相比,沙丁胺醇组的腹痛完全缓解时间也更快(中位= 10.0分钟[1.0 - 26.0]与未达到中位= 10.0分钟;χ2 = 4.88, ddl = 1, p = 0.027)。结论吸入沙丁胺醇在治疗ige介导的腹痛方面比安慰剂具有临床优势,尽管试验提前停止。
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来源期刊
Revue Francaise d Allergologie
Revue Francaise d Allergologie Medicine-Immunology and Allergy
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期刊介绍: La Revue Française d''Allergologie : un véritable forum pour faire connaître des travaux originaux et permettre la diffusion de l''information auprès de toutes les spécialités concernées par les pathologies allergiques. La Revue Française d''Allergologie (8 numéros par an) est au carrefour de nombreuses spécialités - dermatologie, pédiatrie, ORL, pneumologie, ophtalmologie, médecine interne - qui, toutes, ont à traiter des maladies allergiques. Les symptômes des allergies fondés sur des mécanismes communs sont le plus souvent associés et se succèdent chez un même patient. En forte progression depuis 20 ans, les maladies allergiques sont dans l''attente de perfectionnements et d''avancées thérapeutiques qui permettront aux nombreux patients qui en sont atteints de mieux vivre avec leurs allergies. La Revue Française d''Allergologie se veut donc un véritable forum de discussions et d''échanges entre tous les spécialistes confrontés aux pathologies
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