Efficacité et sécurité du système d’Administration Automatisé d’Insuline (AID) Omnipod 5 par rapport aux IMQ dans le traitement du diabète de type 1 : un essai contrôlé randomisé multinational (RADIANT)

IF 2.9 3区医学 Q3 ENDOCRINOLOGY & METABOLISM

Annales d'endocrinologie Pub Date : 2025-09-15 DOI:10.1016/j.ando.2025.101849

E. Renard Dr , E. Wilmot Dr , J. Beltrand Pr , B. Guerci Pr , A. Berot Dr , H. Hanaire Pr , E. Bismuth Dr , P. Gillard Pr , M.-B. Saade Dr , M. Joubert Pr , R. Salet Dr , P. Choudhary Pr , R. Reynaud Pr , L. Leelarathna Dr , S. Lablanche Pr , C. Gouillard-Darnaud Dr , S.-M. Ng Pr , P. Lysy Dr , N. Daskas Dr , K. Perge Dr , M. Nicolino Pr

{"title":"Efficacité et sécurité du système d’Administration Automatisé d’Insuline (AID) Omnipod 5 par rapport aux IMQ dans le traitement du diabète de type 1 : un essai contrôlé randomisé multinational (RADIANT)","authors":"E. Renard Dr , E. Wilmot Dr , J. Beltrand Pr , B. Guerci Pr , A. Berot Dr , H. Hanaire Pr , E. Bismuth Dr , P. Gillard Pr , M.-B. Saade Dr , M. Joubert Pr , R. Salet Dr , P. Choudhary Pr , R. Reynaud Pr , L. Leelarathna Dr , S. Lablanche Pr , C. Gouillard-Darnaud Dr , S.-M. Ng Pr , P. Lysy Dr , N. Daskas Dr , K. Perge Dr , M. Nicolino Pr","doi":"10.1016/j.ando.2025.101849","DOIUrl":null,"url":null,"abstract":"<div><h3>Objectif</h3><div>Les systèmes d’AID ont démontré une amélioration des résultats glycémiques chez les personnes atteintes de diabète de type 1 (DT1). Cependant, le traitement prévalant pour la plupart des patients demeure les injections multiples quotidiennes (IMQ), avec des résultats glycémiques restant à des niveaux sous-optimaux. Cette étude contrôlée randomisée visait à démontrer l’efficacité et la sécurité du système d’AID Omnipod® 5 par rapport au traitement par IMQ et MCG du DT1.</div></div><div><h3>Matériel et méthodes</h3><div>Des personnes âgées de 4–70 ans avec un DT1 et un taux d’HbA1c 7,5–11 % (58–97mmol/mol) actuellement traités par IMQ et MCG ont été recrutés en France, au Royaume-Uni et en Belgique. Les participants ont reçu 14jours de collecte de données avec IMQ-MCG, puis ont été affectés au hasard (2: 1) dans le groupe expérimental (AID) ou témoin (IMQ-MCG) pendant 13 semaines.</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>Au total, 188 participants ont été affectés au hasard dans le groupe expérimental (<em>n</em>  =63). Après 13 semaines, des améliorations de l’HbA1c ont été observées avec l’AID par rapport au groupe témoin : différence moyenne (IC à 95 %) de −0,8 % (−1,0, −0,6) (−9mmol/mol [−11, −7]), <em>p</em>   <0,0001. Aucun épisode d’hypoglycémie sévère ou d’acidocétose diabétique n’est survenu dans aucun des deux groupes de traitement.</div></div><div><h3>Discussion</h3><div>Ces résultats démontrent l’efficacité et la sécurité d’une transition directe du traitement par IMQ au traitement par AID chez les personnes n’atteignant pas les cibles glycémiques.</div></div>","PeriodicalId":7917,"journal":{"name":"Annales d'endocrinologie","volume":"86 6","pages":"Article 101849"},"PeriodicalIF":2.9000,"publicationDate":"2025-09-15","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":"0","resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":null,"PeriodicalName":"Annales d'endocrinologie","FirstCategoryId":"3","ListUrlMain":"https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0003426625001684","RegionNum":3,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":null,"EPubDate":"","PubModel":"","JCR":"Q3","JCRName":"ENDOCRINOLOGY & METABOLISM","Score":null,"Total":0}

引用次数: 0

Abstract

Objectif

Les systèmes d’AID ont démontré une amélioration des résultats glycémiques chez les personnes atteintes de diabète de type 1 (DT1). Cependant, le traitement prévalant pour la plupart des patients demeure les injections multiples quotidiennes (IMQ), avec des résultats glycémiques restant à des niveaux sous-optimaux. Cette étude contrôlée randomisée visait à démontrer l’efficacité et la sécurité du système d’AID Omnipod® 5 par rapport au traitement par IMQ et MCG du DT1.

Matériel et méthodes

Des personnes âgées de 4–70 ans avec un DT1 et un taux d’HbA1c 7,5–11 % (58–97 mmol/mol) actuellement traités par IMQ et MCG ont été recrutés en France, au Royaume-Uni et en Belgique. Les participants ont reçu 14 jours de collecte de données avec IMQ-MCG, puis ont été affectés au hasard (2: 1) dans le groupe expérimental (AID) ou témoin (IMQ-MCG) pendant 13 semaines.

Résultats

Au total, 188 participants ont été affectés au hasard dans le groupe expérimental (n = 125) ou témoin (n = 63). Après 13 semaines, des améliorations de l’HbA1c ont été observées avec l’AID par rapport au groupe témoin : différence moyenne (IC à 95 %) de −0,8 % (−1,0, −0,6) (−9 mmol/mol [−11, −7]), p < 0,0001. Le temps dans la cible (70–180 mg/dL) était supérieur avec l’AID : différence moyenne de 22 % (20, 25), p < 0,0001. Aucun épisode d’hypoglycémie sévère ou d’acidocétose diabétique n’est survenu dans aucun des deux groupes de traitement.

Discussion

Ces résultats démontrent l’efficacité et la sécurité d’une transition directe du traitement par IMQ au traitement par AID chez les personnes n’atteignant pas les cibles glycémiques.

查看原文本刊更多论文

Omnipod 5胰岛素自动管理（AID）系统与1型糖尿病患者体重指数的有效性和安全性：一项跨国随机对照试验（RADIANT）

AID系统显示1型糖尿病（DT1）患者的血糖结果有所改善。然而，大多数患者的主要治疗方法仍然是每日多次注射（IMQ），血糖结果仍然低于最佳水平。这项随机对照研究旨在证明Omnipod®5 AID系统与IMQ和MCG治疗DT1的有效性和安全性。装备和méthodesDes 4岁—70岁老人与一个DT1和d’HbA1c—7.5%税率11%(58—97 mmol / mol),目前由IMQ条约和MCG招募了在法国、英国和比利时。参与者接受了14天的IMQ-MCG数据收集，然后被随机分配到实验组（AID）或对照组（IMQ-MCG） 13周（2:1）。结果共有188名参与者被随机分配到实验组（n = 125）或对照组（n = 63）。13周后改善与ida l’HbA1c均比对照组平均差(cv: 0.8%至95%)−−−0.6,1.0(−9[]11、−−7 mmol / mol),页< 0.0001。目标时间（70 - 180mg /dL）优于AID：平均差异22% (20,25),p < . 0.0001。两组均未发生严重低血糖或糖尿病性酸中毒。讨论这些结果表明，在没有达到血糖目标的人群中，直接从IMQ治疗过渡到AID治疗是有效和安全的。

本文章由计算机程序翻译，如有差异，请以英文原文为准。

求助全文

约1分钟内获得全文求助全文

来源期刊

Annales d'endocrinologie 医学-内分泌学与代谢

CiteScore

4.40

自引率

6.50%

发文量

311

审稿时长

50 days

期刊介绍： The Annales d''Endocrinologie, mouthpiece of the French Society of Endocrinology (SFE), publishes reviews, articles and case reports coming from clinical, therapeutic and fundamental research in endocrinology and metabolic diseases. Every year, it carries a position paper by a work-group of French-language endocrinologists, on an endocrine pathology chosen by the Society''s Scientific Committee. The journal is also the organ of the Society''s annual Congress, publishing a summary of the symposia, presentations and posters. "Les Must de l''Endocrinologie" is a special booklet brought out for the Congress, with summary articles that are always very well received. And finally, we publish the high-level instructional courses delivered during the Henri-Pierre Klotz International Endocrinology Days. The Annales is a window on the world, keeping alert clinicians up to date on what is going on in diagnosis and treatment in all the areas of our specialty.