efruxifermin在MASH中的长期疗效积极

IIb期试验结果表明，efruxifermin（一种二价FGF21类似物）治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）具有长期益处。据《柳叶刀》报道，在治疗96周后，与安慰剂相比，efruxifermin对MASH患者纤维化的改善更大。HARMONY是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIb期试验，旨在测试每周一次efruxifermin （28mg或50mg）与安慰剂在活检证实的F2期或F3期纤维化MASH患者中的安全性和有效性。128名参与者按1:1:1的比例随机分配，其中126人被纳入改良意向治疗分析。在第96周，与安慰剂组相比，治疗组中有更多的患者有≥1期纤维化改善而没有MASH恶化（28 mg组，30%；50 mg组，49%；安慰剂组，19%）。在88名有第96周活检样本的参与者中，28% mg组的46%和50% mg组的75%观察到≥1期纤维化改善而没有MASH恶化，而安慰剂组为24%。efruxifermin的安全性和不良事件概况与先前的试验一致，与安慰剂相比，efruxifermin的轻度至中度胃肠道不良事件更常见。