Nodal Downstaging in Patients With Rectal Cancer: Survival Is Promising if YpN0 Is Achieved.

Abstract

Background: Locally advanced rectal cancer is a critical health concern, with neoadjuvant therapy emerging as a pivotal strategy to enhance survival rates.

Objective: This study aims to evaluate the prognostic value of achieving ypN0 status after neoadjuvant therapy in patients with locally advanced rectal cancer, comparing survival outcomes among natural N0, downstaged N0, and ypN + groups.

Design: We conducted a post hoc analysis of the FOWARC trial (neoadjuvant FOLFOX6 chemotherapy with or without radiation) using Kaplan-Meier survival analysis and Cox regression models to assess overall survival, disease-free survival, and locoregional recurrence-free survival.

Settings: The multicenter, randomized phase III FOWARC trial was conducted across 15 hospitals in China, adhering to the highest ethical standards.

Patients: Our cohort included 449 patients with locally advanced rectal cancer who underwent neoadjuvant chemoradiotherapy followed by total mesorectal excision.

Interventions: Neoadjuvant chemoradiotherapy followed by total mesorectal excision.

Main outcome measures: The primary end point was 5-year overall survival, with secondary end points being 3-year disease-free survival and 3-year locoregional recurrence-free survival.

Results: The 5-year overall survival rates for natural N0 and downstaged N0 groups were 88% and 89%, respectively, significantly higher than the 73% observed in the ypN + group ( p = 0.0034). The complete pathological response rate was markedly lower in the ypN + group. Multivariable analysis revealed that the ypN stage is an independent prognostic factor for overall survival.

Limitations: The study's retrospective design may introduce potential biases in patient selection and preoperative staging.

Conclusions: Achieving ypN0 status via neoadjuvant chemoradiotherapy significantly improves survival in patients with locally advanced rectal cancer, regardless of ypT or cN status. This status not only serves as an independent prognostic factor but may also help guide hypothesis-driven, individualized postoperative treatment strategies. See Video Abstract .

Clinical trial registration: NCT01211210.

Reduccin del estadio nodal en pacientes con cncer rectal la supervivencia es prometedora si se alcanza ypn: ANTECEDENTES:El cáncer rectal localmente avanzado es un problema de salud crítico, y la terapia neoadyuvante se está imponiendo como una estrategia fundamental para mejorar las tasas de supervivencia.OBJETIVO:El objetivo de este estudio es evaluar el valor pronóstico de alcanzar el estado ypN0 tras la terapia neoadyuvante en pacientes con cáncer rectal localmente avanzado, comparando los resultados de supervivencia entre los grupos N0 natural, N0 en estadio inferior y ypN + .DISEÑO:Realizamos un análisis post hoc del ensayo FOWARC, empleando el análisis de supervivencia de Kaplan-Meier y modelos de regresión de Cox para evaluar la supervivencia global, la supervivencia libre de enfermedad y la supervivencia libre de recidiva locorregional.ENTORNO:El ensayo multicéntrico y aleatorizado de fase III FOWARC se llevó a cabo en 15 hospitales de China, respetando las normas éticas.PACIENTES:Nuestra cohorte incluyó a 449 pacientes con cáncer rectal localmente avanzado que se sometieron a quimiorradioterapia neoadyuvante seguida de extirpación mesorrectal total.INTERVENCIONES:Quimiorradioterapia neoadyuvante seguida de extirpación mesorrectal total.PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADO:El criterio de valoración principal fue la supervivencia global a 5 años, y los criterios de valoración secundarios fueron la supervivencia libre de enfermedad a 3 años y la supervivencia libre de recidiva locorregional a 3 años.RESULTADOS:La supervivencia global a 5 años para los grupos N0 natural y N0 en estadio inferior fue del 88 % y del 89 %, respectivamente, significativamente superior al 73 % observado en el grupo ypN + ( p = 0,0034). La tasa de respuesta patológica completa fue notablemente inferior en el grupo ypN + . El análisis multivariable mostró que el estadio ypN era un factor pronóstico independiente para la supervivencia global.LIMITACIONES:El diseño retrospectivo del estudio puede introducir sesgos potenciales en la selección de pacientes y la estadificación preoperatoria.CONCLUSIONES:Alcanzar el estado ypN0 mediante quimiorradioterapia neoadyuvante mejora significativamente la supervivencia en pacientes con cáncer rectal localmente avanzado, independientemente del estado ypT o cN. Este estado no solo sirve como factor pronóstico independiente, sino que también puede ayudar a orientar estrategias de tratamiento posoperatorio individualizadas y basadas en hipótesis. (AI-generated translation ).