Functional and anatomic outcomes of brolucizumab in adults with neovascular age-related macular degeneration – The OCTOPUS cohort study

Abstract

Purpose

To evaluate the functional and anatomic outcomes of brolucizumab in treatment-naïve adults (≥ 50 years) with neovascular age-related macular degeneration.

Methods

This was a single-arm, open-label, multicenter study. Patients (n = 210) were treated with brolucizumab 6 mg at Weeks (W) 0, 4 and 8, then every 12 weeks (q12w) or 8 weeks (q8w) depending on disease activity. The primary endpoint was change in the area of the CNV lesion from baseline to Week 12, as measured by OCTA. Functional and anatomic outcomes were evaluated up to Week 48.

Results

Mean age was 77.8 years; 61.4% were female. CNV lesion size decreased from baseline to Week 12 by 79.3% and to W48 by 68.5%. Mean (SD) BCVA increased from baseline to Week 48 by 8.3 (12.0) letters, and disease activity was absent for 77.4% of patients at W48. There was a mean (SD) decrease from baseline in CSFT (μm) of −151 μm (± 134) at Week 48, with most patients (62.3%) having no retinal fluid (23.9% had IRF, 16.4% had SRF, and 11.9% had sub-RPE fluid). Confirmed intraocular inflammation occurred in 24 patients, mostly during loading, and did not compromise gains in BCVA.

Conclusions

CNV lesion size as assessed by OCTA decreased with brolucizumab, which also led to vision gains and better anatomic outcomes.

Objectifs

Évaluer les résultats fonctionnels et anatomiques de brolucizumab chez des adultes naïfs de traitement et atteints de DMLA néovasculaire.

Méthodes

Étude multicentrique ouverte à un seul bras. Les patients (n = 210) ont été traités par brolucizumab aux semaines 0, 4 et 8, puis toutes les 12 ou 8 semaines selon l’activité de la maladie. Le critère d’évaluation principal était la variation de la surface des lésions néovasculaires à la semaine 12 mesurée par OCTA. Les patients ont été évalués jusqu’à la semaine 48.

Résultats

L’âge moyen était de 77,8 ans, 61,4 % étaient des femmes. La taille des lésions néovasculaires a diminué de 79,3 % entre le début et la semaine 12 et de 68,5 % à semaine 48. À la semaine 48, la MAVC moyenne (ET) a augmenté de +8,3 (12,0) lettres ETDRS et l’activité de la maladie était absente chez 77,4 % des patients. L’ECR (ET) a diminué en moyenne de −151 μm (± 134) à la semaine 48 par rapport à la valeur initiale, la plupart des patients (62,3 %) n’ayant pas de liquide rétinien (23,9 % avaient du fluide intra-rétinien, 16,4 % du fluide sous-rétinien et 11,9 % du fluide sous l’EP). Vingt-quatre patients ont eu une inflammation intraoculaire confirmée, principalement pendant la phase d’induction du traitement, qui n’a pas compromis les gains visuels moyens.

Conclusions

La taille des lésions néovasculaires, évaluée par OCTA, a diminué avec le brolucizumab, parallèlement aux gains visuels et à l’amélioration des paramètres anatomiques.