ILUSY+ Study: Spectacle independence and visual quality of life after bilateral implantation of Synthesis+ versus monofocal intraocular lenses

Abstract

Purpose

To compare patients’ spectacle independence and satisfaction after implantation of EDOF IOLs versus monofocal IOLs.

Design

Prospective, non-randomized, comparative, two-center study.

Setting

Rennes University Hospital and Lorient Hospital, France.

Methods

Nineteen patients underwent bilateral implantation of the Synthesis+ IOL, and thirty-five underwent bilateral implantation of monofocal IOLs. Best-corrected distance visual acuity (CDVA), uncorrected distance visual acuity (UDVA) at 4 meters, corrected (CNVA) and uncorrected near visual acuity (UNVA) at 33 cm, were assessed at 1 and 6 months after the surgery. Defocus curves and Pelli-Robson contrast sensitivity testing in photopic conditions were performed 1 month postoperatively. Patient-reported spectacle independence was evaluated by the PRSI-Q, and visual function and satisfaction by the Catquest-9SF preoperatively and at 1 and 6 months postoperatively. A P-value less than 0.05 was considered statistically significant.

Results

The mean UDVA (P = 0.0523), CDVA (P = 0.53) and contrast sensitivity (P = 0.9248) did not differ between groups. UNVA was significantly better in the Synthesis+ group (0.39 ± 0.18 vs 0.63 ± 0.16 P < 0.0001). The defocus curves show an extended depth of focus of 2D for a visual acuity better than 0.3 logMAR. Spectacle independence was significantly higher for intermediate (P = 0.0002) and near vision (P = 0.0006), with better visual comfort in the Synthesis+ group as well as higher global satisfaction (P = 0.0155).

Conclusion

The Synthesis+ IOL provides an extended depth of focus and UNVA significantly higher than that of monofocal IOLs, without a corresponding loss of contrast sensitivity and distance visual acuity. As a result, it enhances spectacle independence, particularly in social settings, and leads to higher overall satisfaction among patients.

Objectif

Comparer l’indépendance aux lunettes, la satisfaction et la qualité de vie après chirurgie de la cataracte par phacoémulsification avec implantation bilatérale d’un nouvel implant à profondeur de champs Synthesis PLUS ou Synthesis PLUS Toric versus un implant monofocal.

Design

Il s’agit d’une étude prospective, non randomisée comparative, multicentrique.

Méthode

Dix-neuf patients ont bénéficié d’une implantation bilatérale d’un Synthesis Plus, ou Synthesis Plus Toric, et trente-cinq patients d’un implant monofocal simple ou torique. La meilleure acuité visuelle de loin corrigée et non corrigée, en monoculaire et binoculaire, ainsi que l’acuité visuelle de près, corrigée et non corrigée, en monoculaire et binoculaire ont été évaluées à 1 mois et 6 mois de la chirurgie. Les courbes de défocalisation et un test de sensibilité aux contrastes en conditions photopiques ont été réalisés à 1 mois postopératoire. L’indépendance aux lunettes a été évaluée par le PRSI-Q, et la qualité de vie à l’aide du Catquest-9SF, en préopératoire, puis en postopératoire à M1 et M6. Une valeur p inférieure à 0,05 a été considérée comme statistiquement significative.

Résultats

L’âge moyen était de 75,4 ± 6,8 dans le groupe Synthesis PLUS et de 75,6 ± 10,1 dans le groupe monofocal. L’acuité visuelle binoculaire de loin non corrigée (p = 0,0523), et corrigée (p = 0,53), et la sensibilité aux contrastes (p = 0,9248) étaient similaires dans les deux groupes, l’acuité visuelle non corrigée de près était significativement meilleure dans le groupe Synthesis PLUS (0,39 ± 0,18 vs 0,63 ± 0,16, p < 0,0001). La courbe binoculaire de défocalisation avec correction de loin a montré 2D de profondeur de champ pour une acuité visuelle meilleure que 0,3 logMAR. Une moindre nécessité et fréquence de port d’une correction optique, ainsi qu’un meilleur confort visuel sans correction en vision intermédiaire (p = 0,0002) et vision de près (p = 0,0006), étaient exprimées par les patients du groupe Synthesis PLUS. La satisfaction des patients était globalement meilleure dans le groupe Synthesis PLUS (p = 0,0155).

Conclusion

L’implant Synthesis PLUS offre une profondeur de champ et une acuité visuelle non corrigée de près significativement meilleures, sans dégrader la sensibilité aux contrastes et l’acuité visuelle de loin. Il apparaît comme un choix privilégié pour les patients souhaitant une plus grande indépendance vis-à-vis des lunettes en vie sociale.