Dalbavancine et rifampicine comme traitement de première intention pour les infections de prothèse articulaire (IPA) à staphylocoque : essai thérapeutique multicentrique sans bras comparateur, étude PRODALBA.

Médecine et Maladies Infectieuses Formation Pub Date : 2025-05-28 DOI:10.1016/j.mmifmc.2025.04.036

J. Courjon , A. Dinh , M. Lacasse , E. Demonchy , C. Caisso , E. Denis , A. Lemaignen , E. Senneville , M. Carles

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Abstract

Introduction

La dalbavancine est un lipoglycopeptide à longue demi-vie majoritairement utilisé hors AMM notamment pour les infections ostéo-articulaires. Les données de la littérature concernant l'efficacité de la dalbavancine pour le traitement des IPA sont hétérogènes et difficiles d'interprétation car souvent issues de patients ayant reçus plusieurs lignes de traitements médicaux ou chirurgicaux préalables.

Matériels et méthodes

Essai thérapeutique multicentrique sans bras comparateur, CPP 2-20-076id912. Les patients avec IPA monomicrobienne à staphylocoque recevaient après traitement probabiliste trois injections de 1500 mg de dalbavancine à J1 J15 et J36 associées à 61 jours de rifampicine. En cas de concentration résiduelle de dalbavancine à J15 inférieure à 15 mg/l et une CMI pour la dalbavancine à 0.125 mg/l un schéma en 5 injections était prévu. Pour mettre en évidence une efficacité de 88%, 43 patients étaient nécessaires. L'évolution favorable était définie par une absence d'échec au cours du suivi.

Résultats

Entre mars 2022 et septembre 2024, 43 patients étaient inclus dont une inclusion à tort. Parmi les 42 patients analysés, 24 (57%) étaient des hommes, l'âge médian était de 72 ans (IQR 12), l'IMC médian était de 26 kg/m² (IQR 7.7), la clairance rénale était en médiane de 89 ml/min (IQR 38). Les infections concernaient 13 (31%) PTG, 24 (57%) PTH, 4 (10%) PIH et 1 (2%) PTE. Pour 41 (98%) patients il s'agissait du premier épisode d'IPA sur l'articulation concernée. Le traitement chirurgical était un DAIR pour 18 (43%) patients, un changement en un temps pour 21 (50%) patients et en deux temps pour 3 (7%) patients. S. aureus était identifié dans 27 (64%) IPA, S. epidermidis dans 7 (17%) IPA et d'autres staphylocoques coagulase négative dans 8 (19%) IPA. Aucun patient n'a reçu un schéma en 5 injections. Quarante patients (95%) ont reçu les 3 injections prévues, 2 (5%) patients ont reçu 2 injections en raison d'effets secondaires. La concentration résiduelle médiane de dalbavancine avant la deuxième injection était de 17.5 mg/l (IQR 8.5). Actuellement, 97 évènements indésirables sont enregistrés dont 40 considérés comme étant associés à l'un des deux traitements antibiotiques. Actuellement, 39 (93%) patients présentent une évolution favorable.

Conclusion

L'association dalbavancine et rifampicine pour le traitement des IPA à staphylocoque apparait comme efficace. Seul 2 (5%) patients n'ont pas reçu le schéma complet de dalbavancine en raison d'une intolérance.

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达尔巴伐星和利福平作为葡萄球菌假体感染的一线治疗：无手臂比较多中心临床试验，PRODALBA研究。

达巴伐星是一种半衰期较长的脂糖肽，除AML外主要用于治疗骨关节感染。关于达伐他汀治疗IPA疗效的文献证据是异质的，很难解释，因为通常来自接受过几行先前医疗或手术治疗的患者。材料与方法无比较臂多中心治疗试验，CPP 2-20-076id912。单克隆葡萄球菌IPA患者接受三次J1 J15和J36注射1500毫克达巴伐辛，61天利福平联合治疗。如果达巴伐辛残留浓度在J15低于15mg /l，达巴伐辛BMI为0.125 mg/l，则提供5次注射方案。为了达到88%的疗效，需要43例患者。有利的事态发展的特点是监测过程中没有失败。从2022年3月到2024年9月，共有43名患者被纳入，其中1人被错误纳入。在分析的42例患者中，24例（57%）为男性，中位年龄为72岁（IQR 12），中位BMI为26 kg/m2 (IQR 7.7)，中位肾清除率为89 ml/min （IQR 38）。13例（31%）PTG患者，24例（57%）PTH患者，4例（10%）PIH患者，1例（2%）PTH患者，41例（98%）患者在相关关节首次出现IPA。18例（43%）患者接受手术治疗，21例（50%）患者接受手术治疗，3例（7%）患者接受手术治疗。金黄色葡萄球菌在27个（64%）IPA中被发现，表皮葡萄球菌在7个（17%）IPA中被发现，其他葡萄球菌在8个（19%）IPA中被发现。没有病人接受5次注射的方案。40例患者（95%）全部接受3次注射，2例患者（5%）因副作用接受2次注射。第二次注射前达巴伐汀的中位残留浓度为17.5 mg/l （IQR 8.5）。目前有97起不良事件记录，其中40起被认为与两种抗生素治疗中的一种有关。目前，39例（93%）患者出现了有利的进展。达伐他汀和利福平联合治疗葡萄球菌IPA似乎是有效的。只有2例（5%）患者由于不耐受而没有接受完整的达伐他汀方案。

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