F. Givry , F. Lebargy , D. Lebrun , M. Bonnet , M. Hentzien , B. Azzouz , F. Bani-Sadr
{"title":"Toxicité pulmonaire du TRIMETHOPRIME-SULFAMETHOXAZOLE, analyse des bases de pharmacovilance","authors":"F. Givry , F. Lebargy , D. Lebrun , M. Bonnet , M. Hentzien , B. Azzouz , F. Bani-Sadr","doi":"10.1016/j.mmifmc.2025.04.088","DOIUrl":null,"url":null,"abstract":"<div><h3>Introduction</h3><div>Le Trimethoprime - Sulfamethoxazole (<strong>TMP-SMX)</strong>, est un antibiotique dont les effets indésirables cutanés, hépatiques, hématologiques et les syndromes d'hypersensibilité sont bien connus. Le <strong>TMP-SMX</strong> peut être également associé à une <strong>toxicité pulmonaire sévère (TP)</strong>, bien que les cas rapportés soient rares</div></div><div><h3>Matériels et méthodes</h3><div>Nous avons analysé les données de pharmacovigilance en examinant les signalements spontanés de TP liée au TMP-SMX enregistrés dans la <strong>base nationale française de pharmacovigilance (FPVD)</strong> et dans la <strong>base mondiale de l'OMS (VigiBase®)</strong> jusqu'au 31 décembre 2023. Les cas de la FPVD sont également inclus dans <strong>VigiBase®</strong>. Une analyse de disproportionnalité a été réalisée pour détecter un éventuel signal de pharmacovigilance</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>Au total, <strong>755 cas</strong> de TP liés au TMP-SMX ont été signalés dans VigiBase<strong>®</strong>. La <strong>pneumopathie interstitielle</strong> était la forme la plus fréquente (30,5 % des cas). Un <strong>décès</strong> a été rapporté dans <strong>26,1 % des cas (197 patients)</strong>.</div><div>Un signal significatif a été retrouvé pour les TP liées au TMP-SMX suivantes :</div><div><strong>- Pneumopathie interstitielle</strong> : ROR = 1,5 (IC 95 % : 1,3-1,7)</div><div>- <strong>Syndrome de détresse respiratoire aiguë</strong> : ROR = 2,9 (IC 95 % : 2,5-3,5)</div><div><strong>- Pneumonie éosinophilique</strong> : ROR = 4,1 (IC 95 % : 3,2-5,2)</div><div><strong>- Lésions alvéolaires diffuses</strong> : ROR = 3,7 (IC 95 % : 2,6-5,3)</div><div><strong>- Pneumopathie organisée</strong> : ROR = 2,1 (IC 95 % : 1,4-3,1)</div><div><strong>- Toxicité pulmonaire</strong> : ROR = 1,9 (IC 95 % : 1,3-2,9)</div><div><strong>- Lésion pulmonaire aiguë</strong> : ROR = 7,5 (IC 95 % : 4,9-11,6) <strong>- Pneumopathie d'hypersensibilité</strong> : ROR = 2,7 (IC 95 % : 1,7-4,2)</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>Nos résultats mettent en évidence une <strong>disproportionnalité statistiquement significative</strong> pour plusieurs formes de TP liée au TMP-SMX, ce qui constitue un <strong>signal de pharmacovigilance</strong>. Bien que rare, cette toxicité peut être <strong>grave, voire fatale</strong>. Il est essentiel que les <strong>médecins soient conscients</strong> de ce risque et en <strong>informent leurs patients</strong>, car un arrêt précoce du TMP-SMX pourrait prévenir des issues sévères.</div></div>","PeriodicalId":100906,"journal":{"name":"Médecine et Maladies Infectieuses Formation","volume":"4 2","pages":"Pages S43-S44"},"PeriodicalIF":0.0000,"publicationDate":"2025-05-28","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":"0","resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":null,"PeriodicalName":"Médecine et Maladies Infectieuses Formation","FirstCategoryId":"1085","ListUrlMain":"https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2772743225001953","RegionNum":0,"RegionCategory":null,"ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":null,"EPubDate":"","PubModel":"","JCR":"","JCRName":"","Score":null,"Total":0}
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Abstract
Introduction
Le Trimethoprime - Sulfamethoxazole (TMP-SMX), est un antibiotique dont les effets indésirables cutanés, hépatiques, hématologiques et les syndromes d'hypersensibilité sont bien connus. Le TMP-SMX peut être également associé à une toxicité pulmonaire sévère (TP), bien que les cas rapportés soient rares
Matériels et méthodes
Nous avons analysé les données de pharmacovigilance en examinant les signalements spontanés de TP liée au TMP-SMX enregistrés dans la base nationale française de pharmacovigilance (FPVD) et dans la base mondiale de l'OMS (VigiBase®) jusqu'au 31 décembre 2023. Les cas de la FPVD sont également inclus dans VigiBase®. Une analyse de disproportionnalité a été réalisée pour détecter un éventuel signal de pharmacovigilance
Résultats
Au total, 755 cas de TP liés au TMP-SMX ont été signalés dans VigiBase®. La pneumopathie interstitielle était la forme la plus fréquente (30,5 % des cas). Un décès a été rapporté dans 26,1 % des cas (197 patients).
Un signal significatif a été retrouvé pour les TP liées au TMP-SMX suivantes :
Nos résultats mettent en évidence une disproportionnalité statistiquement significative pour plusieurs formes de TP liée au TMP-SMX, ce qui constitue un signal de pharmacovigilance. Bien que rare, cette toxicité peut être grave, voire fatale. Il est essentiel que les médecins soient conscients de ce risque et en informent leurs patients, car un arrêt précoce du TMP-SMX pourrait prévenir des issues sévères.
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