Étude multicentrique, nationale, observationnelle, prospective et réelle évaluant les performances de l’éosine aqueuse à 2 % chez les enfants atteints d’érythème fessier

Abstract

Introduction

L’érythème fessier provoque de l’inconfort et du stress chez les nourrissons et leurs soignants. Cette étude avait pour objectif de décrire les données cliniques chez des nourrissons ayant reçu localement de l’éosine aqueuse à 2 %.

Patients et méthodes

Cette étude était observationnelle, prospective, avec un suivi de 7 jours. Des enfants de moins de 24 mois présentant un érythème fessier, avec une prescription d’éosine aqueuse à 2 % et un score SSDDS (Scoring System for Diaper Dermatitis Scale) ≥ 3/6, ont été inclus. Le critère de jugement principal était le pourcentage de patients avec un score SSDDS < 3/6 à J7 et/ou une amélioration d’au moins 2 points.

Résultats

Soixante-sept enfants (âge moyen 8,85 ± 5,88 mois, 48,8 % de garçons) ont été inclus. L’érythème fessier évoluait depuis 5,2 ± 3,4 jours et le score SSDDS était de 3,8 ± 0,8 à l’inclusion. Le critère d’évaluation principal était de 98,5 % [IC à 95 % : 91,8 % à 99,9 %]. À J7, 60,6 % [IC 95 % 47,8 % à 72,4 %] présentaient un score SSDDS égal à 0. Le temps de guérison moyen était de 5,4 ± 1,5 jours. Le SSDDS a diminué entre le J0 et J7, passant de 3,8 ± 0,8 à 0,6 ± 0,9 (p < 0,0001). La sécurité était excellente.

Conclusion

En association avec d’autres mesures de traitement de l’érythème fessier, l’utilisation de l’éosine aqueuse à 2 % chez des enfants atteints d’érythème fessier est associée à une amélioration cliniquement pertinente à 7 jours.

Introduction

Diaper rash causes discomfort and stress for infants and their caregivers. This study aimed to describe clinical data in infants who received local 2 % aqueous eosin.

Patients and methods

This study was observational, prospective, with a 7-day follow-up. Children under 24 months, with a prescription for 2 % aqueous eosin and a Scoring System for Diaper Dermatitis Scale (SSDDS) score ≥ 3/6, were included. The primary endpoint was the percentage of patients with a SSDDS < 3/6 on day 7 and/or an improvement of at least 2 points.

Results

Sixty-seven children (mean age 8.85 ± 5.88 months, 48.8 % male) were included. The diaper rash lasted for 5.21 ± 3.43 days and the SSDDS score was 3.8 ± 0.80 at baseline. The primary endpoint was 98.5% [95% CI 91.8% to 99.9%]. The percentage of children completely cured on day 7 was 60.6% [95% CI 47.8% to 72.4%]. The mean healing time was 5.4 ± 1.5 days. The SSDDS decreased between Day 0 and Day 7 from 3.8 ± 0.8) to 0.6 ± 0.9) (P < 0.0001). On the final visit, only one child remained with a symptom associated (pain). Safety was excellent.

Conclusion

Combined with other measures of treatment, using 2% aqueous eosin in children with diaper rash is associated with a relevant and clinically improvement at 7 days.