Étude de vraie vie des patients traités par TEZEPELUMAB : résultats à 6 et 12 mois d’une cohorte lyonnaise

Abstract

Prérequis/contexte

TEZEPELUMAB est la dernière biothérapie autorisée pour le traitement de l’asthme sévère en France. Il s’agit d’un anticorps monoclonal ciblant thymic stromal lymplopoietin (TSLP).

Dans l’essai de phase III NAVIGATOR, TEZEPELUMAB a montré vs placebo une réduction significative du risque d’exacerbation annuelle de 56 %, un gain moyen de VEMS de 130 mL. La réduction des exacerbations était obtenue quel que soit l’éosinophilie sanguine et de l’ordre de 40 % si < 0,3 g/L. L’amélioration des scores AQLQ, ACQ 6, n’atteignait pas la pertinence clinique vs placebo. Avec ces résultats, le libellé d’AMM autorise son utilisation chez l’asthmatique sévère, quel que soit le profil inflammatoire.

Objectifs

Description de la population asthmatique exposée au TEZEPELUMAB aux hospices civils de Lyon, évaluer à 6 et 12 mois l’impact sur les exacerbations, le contrôle de l’asthme, la qualité de vie, la polypose nasosinusienne, les marqueurs inflammatoires, la sécurité d’emploi et identifier des facteurs prédictifs de réponse au traitement.

Méthodes

Il s’agit d’une étude de cohorte historico-prospective incluant tous les asthmatiques sévères traités par TEZEPELUMAB en pneumologie, à l’hôpital de la Croix-Rousse (centre intégré, d’expertise et de recherche en asthme CIERA) et au centre hospitalier de Lyon-Sud. Les données sont recueillies à 6 et 12 mois après introduction du traitement.

Résultats/discussions

Quatre-vingt-huit patients ont été inclus et suivis à 6 mois, les données à 1 an de traitement sont disponibles pour 22 patients. La population est exacerbatrice fréquente avec un taux annualisé d’exacerbation (TEA) médian à 3. Parmi les patients, 21 % sont bionaifs.

À 6 mois, on observe une réduction du TEA de 0,91 (p < 0,001), une amélioration du mini AQLQ de 0,52 (p < 0,05). Parmi les patients, 63,46 % présentent une réponse selon le score composite BARS.

À 12 mois, on observe une réduction du TEA de 1,78 (p < 0,005). Aucune caractéristique n’est prédictive de la réponse au traitement dans cette cohorte.

Conclusion

On observe au sein de notre cohorte d’asthmatiques sévères une baisse statistiquement significative du taux annualisé d’exacerbation à 6 et 12 mois, en phase avec les études comparables et pour certains aspects, meilleurs que les résultats de NAVIGATOR.