Étude de vraie vie des patients traités par TEZEPELUMAB : résultats à 6 et 12 mois d’une cohorte lyonnaise

IF 0.3 4区医学

Revue Francaise d Allergologie Pub Date : 2025-03-22 DOI:10.1016/j.reval.2025.104300

M. Bouguennec , P. Pradat , N. Freymond , G. Devouassoux

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Abstract

Prérequis/contexte

TEZEPELUMAB est la dernière biothérapie autorisée pour le traitement de l’asthme sévère en France. Il s’agit d’un anticorps monoclonal ciblant thymic stromal lymplopoietin (TSLP).

Dans l’essai de phase III NAVIGATOR, TEZEPELUMAB a montré vs placebo une réduction significative du risque d’exacerbation annuelle de 56 %, un gain moyen de VEMS de 130 mL. La réduction des exacerbations était obtenue quel que soit l’éosinophilie sanguine et de l’ordre de 40 % si < 0,3 g/L. L’amélioration des scores AQLQ, ACQ 6, n’atteignait pas la pertinence clinique vs placebo. Avec ces résultats, le libellé d’AMM autorise son utilisation chez l’asthmatique sévère, quel que soit le profil inflammatoire.

Objectifs

Description de la population asthmatique exposée au TEZEPELUMAB aux hospices civils de Lyon, évaluer à 6 et 12 mois l’impact sur les exacerbations, le contrôle de l’asthme, la qualité de vie, la polypose nasosinusienne, les marqueurs inflammatoires, la sécurité d’emploi et identifier des facteurs prédictifs de réponse au traitement.

Méthodes

Il s’agit d’une étude de cohorte historico-prospective incluant tous les asthmatiques sévères traités par TEZEPELUMAB en pneumologie, à l’hôpital de la Croix-Rousse (centre intégré, d’expertise et de recherche en asthme CIERA) et au centre hospitalier de Lyon-Sud. Les données sont recueillies à 6 et 12 mois après introduction du traitement.

Résultats/discussions

Quatre-vingt-huit patients ont été inclus et suivis à 6 mois, les données à 1 an de traitement sont disponibles pour 22 patients. La population est exacerbatrice fréquente avec un taux annualisé d’exacerbation (TEA) médian à 3. Parmi les patients, 21 % sont bionaifs.

À 6 mois, on observe une réduction du TEA de 0,91 (p < 0,001), une amélioration du mini AQLQ de 0,52 (p < 0,05). Parmi les patients, 63,46 % présentent une réponse selon le score composite BARS.

À 12 mois, on observe une réduction du TEA de 1,78 (p < 0,005). Aucune caractéristique n’est prédictive de la réponse au traitement dans cette cohorte.

Conclusion

On observe au sein de notre cohorte d’asthmatiques sévères une baisse statistiquement significative du taux annualisé d’exacerbation à 6 et 12 mois, en phase avec les études comparables et pour certains aspects, meilleurs que les résultats de NAVIGATOR.

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接受TEZEPELUMAB治疗的患者的真实生活研究：6个月和12个月里昂队列的结果

TEZEPLUMAB是法国最后一种被批准用于治疗严重哮喘的生物疗法。这是一种靶向胸腺基质淋巴细胞生长素（TSLP）的单克隆抗体。在NAVIGATOR III期试验中，TEZEPELUMAB与安慰剂相比，年加重风险显著降低56%，平均VEMS增加130mL。0.3 g / L。AQLQ评分的改善,ACQ,还不到6 vs安慰剂对照的临床相关性。根据这些结果，AMM的标签允许用于严重哮喘，无论其炎症状况如何。ObjectifsDescription哮喘人群暴露给TEZEPELUMAB里昂民宿,估价为6和12月exacerbations控制哮喘,影响生活质量,polypose nasosinusienne炎症标志物、安全性和识别处理响应的预测因素。方法：这是一项历史前瞻性队列研究，包括在红十字医院（CIERA哮喘综合专业和研究中心）和里昂- sud医院的TEZEPELUMAB治疗的所有严重哮喘患者的肺炎。数据在治疗开始后6个月和12个月收集。/ discussionsQuatre-vingt-huit结果包含了患者和1至6个月,随访数据可供22例患者治疗的一年。人口是exacerbatrice愈益频繁与一个年化率(TEA) 3位数。患者当中,21%是bionaifs。6个月时，ABT减少0.91 (p <；mini AQLQ 0.001),更好的(p < 0.52%;0.05)。患者当中,63.46具有回应称占比分复合酒吧。至12月,有很大降低1.78 TEA (p <0.005)。没有响应预测治疗特点这个队列中。ConclusionOn观察我们的队列内显著下降,哮喘严厉愈益同比- 6和12个月,配合比较研究和某些方面来说,最好的结果NAVIGATOR。

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Revue Francaise d Allergologie Medicine-Immunology and Allergy

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期刊介绍： La Revue Française d''Allergologie : un véritable forum pour faire connaître des travaux originaux et permettre la diffusion de l''information auprès de toutes les spécialités concernées par les pathologies allergiques. La Revue Française d''Allergologie (8 numéros par an) est au carrefour de nombreuses spécialités - dermatologie, pédiatrie, ORL, pneumologie, ophtalmologie, médecine interne - qui, toutes, ont à traiter des maladies allergiques. Les symptômes des allergies fondés sur des mécanismes communs sont le plus souvent associés et se succèdent chez un même patient. En forte progression depuis 20 ans, les maladies allergiques sont dans l''attente de perfectionnements et d''avancées thérapeutiques qui permettront aux nombreux patients qui en sont atteints de mieux vivre avec leurs allergies. La Revue Française d''Allergologie se veut donc un véritable forum de discussions et d''échanges entre tous les spécialistes confrontés aux pathologies