L’upadacitinib augmente la proportion de patients atteints de dermatite atopique modérée à sévère atteignant l’activité minimale de la maladie : résultats des études de phase 3 (measure up 1 et measure up 2)

IF 0.3 4区医学

Revue Francaise d Allergologie Pub Date : 2025-03-22 DOI:10.1016/j.reval.2025.104308

J.I. Silverberg , M.J. Gooderham , N. Katoh , V. Aoki , A.E. Pink , Y. Binamer , W.J. Lee , B.M. Calimlim , A. Gamelli , F. Tétart , A. Wollenberg

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Abstract

Prérequis/contexte

Les critères d’activité minimale de la maladie (MDA) basés sur un consensus d’experts associent les principes du « treat to target » et de la décision médicale partagée afin d’établir des objectifs optimaux de contrôle de la maladie pour les patients atteints de dermatite atopique (DA) [1]. Les objectifs de MDA combinent des résultats rapportés par les cliniciens (ClinROs) : le score EASI, le SCORAD, le score IGA ou le score BSA et des résultats rapportés par les patients (PRO) : le score de prurit maximal WP-NRS, le score NRS-douleur, le score NRS-sommeil, le score POEM, l’échelle HADS ou le score DLQI avec des seuils ambitieux, comme la réponse EASI 90 et le score NRS-prurit 0/1 [1].

Objectifs

Évaluer l’atteinte de la MDA (EASI90 ou NRS prurit 0/1) avec l’upadacitinib en monothérapie aux semaines 16 et 52 (imputation des non-répondeurs) chez les patients atteints de DA modérée à sévère.

Méthodes

Données poolées de deux études cliniques de phase 3 randomisées contrôlées versus placebo (measure up 1 et 2).

Résultats/discussions

À la semaine 16, 42,5 et 55,9 % des patients traités par upadacitinib 15 mg et 30 mg respectivement ont atteint à la fois un critère de ClinRO et de PRO. Une proportion plus élevée de patients recevant de l’upadacitinib 15 mg ou 30 mg (53,3 ou 65,8 % respectivement) a atteint un critère de ClinRO par rapport au placebo (10 %). L’atteinte d’un critère de PRO était plus importante chez les patients traités par upadacitinib 15 mg ou 30 mg (56,4 ou 69,7 % respectivement) par rapport au placebo (16,6 %). Toutes les valeurs de P à 16 semaines étaient <0,001. Les taux d’atteinte de la MDA ont été maintenus jusqu’à la semaine 52 pour les patients recevant de l’upadacitinib 15 mg ou 30 mg : 1 critère de ClinRO (54,2 ou 59,4 % respectivement), 1 critère de PRO (56,0 ou 68,6 % respectivement) et 1 critère de ClinRO et de PRO (45,2 ou 54,5 % respectivement).

Conclusion

Ainsi, le traitement par l’upadacitinib a permis l’atteinte et le maintien de la MDA avec les objectifs optimaux de ClinRO et PRO ; l’accomplissement de ces objectifs peut optimiser la gestion globale de la maladie chez les patients atteints de DA modérée à sévère.

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upadacitinib可使中度至重度特应性皮炎患者的比例达到疾病的最低活性：3期研究结果（测量1和测量2）

以专家共识为基础的最低疾病活性（MDA）标准结合了“以治疗为目标”的原则和共同的医疗决策，为特应性皮炎（AD）患者建立最佳的疾病控制目标。MDA目标结合临床医生所报道的结果(ClinROs):比分(SCORAD IGA或BSA得分,比分和病人(PRO)所报道的结果:瘙痒WP-NRS最高得分,比分NRS-douleur NRS-sommeil得分,比分POEM HADS尺度,或与阈值的比分DLQI宏伟,像答案(0 / 1 - 90和比分NRS-prurit[1]。目的评估中度至重度AD患者在第16周和第52周使用upadacitinib单药治疗的ADM （EASI90或NRS purit 0/1）的患病率（无反应组）。MéthodesDonnées第一步两个第3阶段的随机对照临床研究安慰剂(measure up / 1和2)的调查经验,16周起,42.5%和55.9%的病人由upadacitinib分别达到了15毫克和30毫克既是一个ClinRO和专业标准。与安慰剂（10%）相比，接受15毫克或30毫克upadacitinib的患者达到ClinRO标准的比例更高（分别为53.3或65.8%）。与安慰剂（16.6%）相比，接受upadacitinib 15mg或30mg治疗的患者（分别为56.4和69.7%）的PRO标准达到率更高。从P到16周的所有值都是0.001。受累MDA利率维持了长达52周对于患者接受l’upadacitinib 15毫克或30 mg: 1 ClinRO标准(分别为54.2或59.4% PRO(56.0%)、1个标准或标准分别为68.6%)和1 ClinRO和PRO(45.2或分别为54.5%)。因此，upadacitinib治疗实现并维持了ClinRO和PRO的最佳目标；实现这些目标可以优化中度至重度AD患者的整体疾病管理。

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Revue Francaise d Allergologie Medicine-Immunology and Allergy

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期刊介绍： La Revue Française d''Allergologie : un véritable forum pour faire connaître des travaux originaux et permettre la diffusion de l''information auprès de toutes les spécialités concernées par les pathologies allergiques. La Revue Française d''Allergologie (8 numéros par an) est au carrefour de nombreuses spécialités - dermatologie, pédiatrie, ORL, pneumologie, ophtalmologie, médecine interne - qui, toutes, ont à traiter des maladies allergiques. Les symptômes des allergies fondés sur des mécanismes communs sont le plus souvent associés et se succèdent chez un même patient. En forte progression depuis 20 ans, les maladies allergiques sont dans l''attente de perfectionnements et d''avancées thérapeutiques qui permettront aux nombreux patients qui en sont atteints de mieux vivre avec leurs allergies. La Revue Française d''Allergologie se veut donc un véritable forum de discussions et d''échanges entre tous les spécialistes confrontés aux pathologies