Réduction substantielle des exacerbations d’asthme chez des patients asthmatiques sévères après 6 mois de traitement par tézépélumab : résultats intermédiaires de l’étude de phase 4 PASSAGE

IF 0.3 4区医学

Revue Francaise d Allergologie Pub Date : 2025-03-22 DOI:10.1016/j.reval.2025.104312

K. Sumino , N.L. Lugogo , A.F. Burnette , P. Akuthota , S.K. Mathur , A.W. Lindsley , J.P. Llanos , C. Marchese , C.S. Ambrose , B. Emmanuel

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Abstract

Prérequis/contexte

Des populations clés de patients sont souvent exclues ou sous représentées dans les essais cliniques dans l’asthme sévère.

Objectifs

L’étude PASSAGE évalue l’efficacité et la sécurité du tézépélumab en vraie vie dans une population américaine de patients asthmatique sévère diversifiée.

Méthodes

PASSAGE est une étude de phase 4 multicentrique, mono-bras en ouvert portant sur environ 400 patients (âgés de ≥12 ans) atteints d’asthme sévère et présentant au moins 2 exacerbations au cours de l’année précédant l’inclusion. La population de l’étude inclut des phénotypes d’asthme basés sur des taux élevés et faibles d’éosinophiles dans le sang (BECs) et le statut allergique, ainsi que quatre populations de patients sous-représentées : afro-américains, adolescents, patients présentant une BPCO légère à modérée et fumeurs (≥ 10 paquets-année). Les patients reçoivent du tézépélumab 210 mg par voie sous-cutanée toutes les 4 semaines pendant une durée maximale de 52 semaines. L’objectif principal de cette étude est de décrire les exacerbations d’asthme (TAEA) ; les objectifs secondaires incluent la description de la fonction pulmonaire, du contrôle de l’asthme, de la qualité de vie et le recours aux corticostéroïdes systémiques. Les données démographiques et les caractéristiques cliniques initiales des patients inclus dans l’étude sont ici présentées.

Résultats/discussions

Parmi les 116 patients inclus jusqu’à présent, 53 % ont un statut allergique positif (toute sensibilisation à un pneumallergène perannuel), 42 % ont un BEC ≥ 300 cellules/μL, 33 % sont fumeurs (actuels ou anciens), 14 % sont afro-américains et 9,5 % ont une comorbidité de BPCO légère à modérée. Une diminution relative de 79 % du TAEA a été observée entre la période de 6 mois de référence (3,96) et la période de 6 mois de suivi (0,84). Dans les sous-groupes, la diminution relative du TAEA était comprise entre 64 et 88 %.

Conclusion

Cette analyse intermédiaire de l’étude PASSAGE décrit des améliorations significatives du TAEA à travers les phénotypes d’asthme et les sous-groupes de patients sous-représentés après 6 mois de traitement par tézépélumab pour l’asthme sévère.

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Tezepelumab治疗6个月后严重哮喘患者哮喘加重显著减少：第四期临床试验的中期结果

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Revue Francaise d Allergologie Medicine-Immunology and Allergy

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期刊介绍： La Revue Française d''Allergologie : un véritable forum pour faire connaître des travaux originaux et permettre la diffusion de l''information auprès de toutes les spécialités concernées par les pathologies allergiques. La Revue Française d''Allergologie (8 numéros par an) est au carrefour de nombreuses spécialités - dermatologie, pédiatrie, ORL, pneumologie, ophtalmologie, médecine interne - qui, toutes, ont à traiter des maladies allergiques. Les symptômes des allergies fondés sur des mécanismes communs sont le plus souvent associés et se succèdent chez un même patient. En forte progression depuis 20 ans, les maladies allergiques sont dans l''attente de perfectionnements et d''avancées thérapeutiques qui permettront aux nombreux patients qui en sont atteints de mieux vivre avec leurs allergies. La Revue Française d''Allergologie se veut donc un véritable forum de discussions et d''échanges entre tous les spécialistes confrontés aux pathologies