Efficacité et sécurité d’emploi du delgocitinib en crème à 36 semaines chez les adultes atteints d’eczéma chronique des mains : résultats de l’essai d’extension de phase 3 DELTA-3

Abstract

Prérequis/contexte

Dans les essais DELTA-1 et -2, le delgocitinib en crème, un inhibiteur pan JAK, a été bien toléré et a démontré une efficacité clinique par rapport au véhicule de la crème chez les adultes atteints d’eczéma chronique des mains (ECM) modéré à sévère.

Objectifs

Dans l’essai DELTA-3, les sujets qui ont complété la période de traitement de 16 semaines (S16) de DELTA-1 et DELTA-2 ont été traités à la demande par le delgocitinib en crème à 20 mg/g deux fois par jour pendant 36 semaines (n = 801).

Méthodes

Les sujets évalués par l’investigateur suivant un IGA-CHE ≥ 2 ont reçu le delgocitinib jusqu’à la disparition des symptômes (c.-à-d. IGA-CHE 0/1 [aucune lésion/érythème à peine perceptible]).

Résultats/discussions

Le critère d’évaluation principal était le nombre d’événements indésirables liés au traitement. Aucun nouvel évènement indésirable n’a été relevé pendant le traitement par le delgocitinib dans l’essai DELTA-1 (n = 325 ; taux d’évènements (R) = 305,4 ; patient-année (PYO) = 100,9), DELTA-2 (n = 313 ; r = 280,6 ; PYO = 95,9) et DELTA-3 (n = 801 ; r = 231,1 ; PYO = 535,7). Les effets indésirables les plus fréquents étaient l’infection par la COVID-19 et la rhinopharyngite. Concernant les critères clés secondaires, les scores IGA-CHE 0/1, HECSI-75, HECSI- 90 et la diminution du prurit et de la douleur avec une amélioration supérieure à 4 points du score HESD ont continué de s’améliorer de l’inclusion à la S36 (24,6 vs 30 % ; 51,8 vs 58,6 % ; 31,8 vs 36,6 % et 50,6/51,9 % vs 52,4/55,4 %, respectivement) chez les sujets traités par le delgocitinib dans les essais parents.

Parmi les sujets traités par le véhicule de la crème dans les essais parents, les scores IGA-CHE 0/1, HECSI-75, HECSI-90 et la diminution du prurit et de la douleur avec une amélioration supérieure à 4 points du score HESD ont également continué de s’améliorer de l’inclusion à la S36 (9,1 vs 29,5 % ; 23,7 vs 51,5 % ; 12,0 vs 35,7 % et 26,3/32,3 % vs 41,3/43,3 %, respectivement).

Conclusion

Les résultats de l’essai DELTA-3 confirment le bénéfice de l’utilisation du delgocitinib à long terme dans le traitement de l’ECM modéré à sévère.