Conditions réelles d'utilisation du durvalumab en France : Une étude observationnelle rétrospective des patients traités pour un cancer digestif et/ou bronchopulmonaire entre 2019 et 2023.

Abstract

Introduction: En France, le durvalumab est accessible via AAP/CPC/indications remboursées notamment dans le cancer du poumon non à petites cellules localement-avancé (CBNPC-LA, 2018), cancer du poumon à petites cellules au stade étendu (CBPC-SE, 2020), cancer des voies biliaires (CVB, 2022) et carcinome hépatocellulaire (CHC, 2023). Le PMSI, dépourvu d'informations sur le statut moléculaire et stade du cancer, a nécessité le développement d'algorithmes pour identifier les patients traités. Nous avons comparé leurs caractéristiques à celles des essais cliniques pivots/cohortes d'accès précoce. MéTHODES: Les patients avec au moins une administration de durvalumab (première administration=date index) entre le 1er janvier 2019 et le 31 décembre 2023 ont été identifiés dans le PMSI. Les CBNPC-LA (I000499/CDURV01-03/I000541/I000637) ont été identifiés par CIM-10 (C34) et ≥2 séances de chimiothérapie dans les 6 mois précédant la date index. Les CBPC-SE ont été identifiés par CIM-10 (C34), l'absence de chimiothérapie dans les 6 semaines précédant la date index, une séance de chimiothérapie de 2 à 3 jours incluant la date index, ou un code LES (CDURV04/I000637). Les CVB (CDURV05) et CHC (CDURV06) ont été identifiés par les CIM-10 correspondants. Les essais cliniques pivots étaient PACIFIC, CASPIAN, TOPAZ-1, HIMALAYA. RéSULTATS: Entre 2019 et 2023, 17 234 patients ont reçu du durvalumab ; 109 ont été exclus (participation à des essais cliniques). Les autres patients comprenaient : 9 789 CBNPC-LA, 4 270 CBPC-SE, 2 032 CVB, 465 CHC et 569 non classés. Les caractéristiques des patients étaient comparables avec celles des patients issus des essais/cohortes. L'âge médian était 66-71 ans ; le délai médian diagnostic-traitement, de 1,0-5,8 mois. Les patients atteints de cancer du poumon présentaient fréquemment des maladies pulmonaires (27-34%), la malnutrition (19%) ou des comorbidités métaboliques (14,5-16,5%). Les CVB et CHC présentaient des taux élevés de malnutrition (28-25,2%) et de diabète (19,3-36,3%).

Discussion/conclusion: Les populations identifiées par l'algorithme reflètent celles des essais et cohortes d'accès précoce, validant la fiabilité des algorithmes et permettant de futures analyses/études sur la population traitée par durvalumab.