Évaluation d’une matrice biologique micronisée dans la stratégie thérapeutique de la prise en charge des plaies

Thibaud Della Negra , Marie-Alix Marchal , Dana Radu , Anne Jacolot , Julie Chappe
{"title":"Évaluation d’une matrice biologique micronisée dans la stratégie thérapeutique de la prise en charge des plaies","authors":"Thibaud Della Negra ,&nbsp;Marie-Alix Marchal ,&nbsp;Dana Radu ,&nbsp;Anne Jacolot ,&nbsp;Julie Chappe","doi":"10.1016/j.phacli.2024.11.004","DOIUrl":null,"url":null,"abstract":"<div><h3>Introduction</h3><div>Le dispositif médical stérile de classe III Micromatrix® (INTEGRA), commercialisé en France depuis janvier 2023, est une matrice biologique micronisée (MBM) obtenue par extraction de vessie de porc. Le produit fini est une matrice acellulaire riche en collagène avec pour propriétés l’accélération de la vascularisation et de l’infiltration cellulaire d’une plaie. Devant les nombreuses options thérapeutiques disponibles pour la prise en charge des plaies, une évaluation a été menée avec le service de chirurgie vasculaire de notre établissement pour déterminer la place de ce nouveau dispositif, innovant et coûteux (prix tarif 220 à 1034€).</div></div><div><h3>Matériels &amp; méthode</h3><div>Deux types de plaies ont été évalués entre septembre 2023 et août 2024 : plaie chronique réfractaire à toute prise en charge standard et plaie aiguë contre-indiquée ou intolérante à la thérapie par pression négative (TPN). Le protocole consiste en une application de MBM à J0 (dose proportionnelle à la surface de la plaie) suivie éventuellement d’une seconde administration à J30 en fonction de l’évolution. Après application de la poudre la plaie est recouverte par une interface et un pansement absorbant à changer à J5 puis tous les 2<!--> <!-->jours jusqu’à réépithélialisation. Le suivi est réalisé jusqu’à J30, avec recueil de la durée d’apparition d’un bourgeonnement. L’impact organisationnel du soin est évalué à l’aide d’un questionnaire soignant.</div></div><div><h3>Résultats &amp; discussion</h3><div>Dix patients ont été inclus : 5 (âge moyen 81,5<!--> <!-->ans) avec plaie chronique réfractaire depuis 5 mois à 2<!--> <!-->ans, et 5 (âge moyen 63,8<!--> <!-->ans) avec plaie aiguë contre-indiquée ou intolérante à la TPN : plaie hémorragique, carcinologique ou hyperalgique. Un bourgeonnement est apparu chez 4 patients avec plaie chronique (moyenne 12,8<!--> <!-->±<!--> <!-->3,8<!--> <!-->jours), une biopsie réalisée chez un patient en l’absence de bourgeonnement a révélé une angiodermite nécrotique et l’inefficacité de la MBM. Parmi les plaies aiguës, un bourgeonnement est apparu chez 4 patients (moyenne 11,4<!--> <!-->±<!--> <!-->4,6<!--> <!-->jours). Un patient a été exclu car la plaie a nécessité une reprise chirurgicale à J5. Aucune complication en lien avec la MBM n’a été observée dans les 2 groupes de patients.</div><div>Concernant l’impact organisationnel, l’équipe soignante plébiscite la simplicité d’utilisation de la MBM : le soin dure en moyenne 30<!--> <!-->±<!--> <!-->15<!--> <!-->minutes pour un soignant mobilisé. Par comparaison dans ce même service, les soins avec TPN sont jugés plus complexes : durée 45<!--> <!-->±<!--> <!-->15<!--> <!-->minutes pour 1,5 soignants mobilisés. Contrairement à la TPN, la prise en charge peut être ambulatoire et limite le risque de grabatisation du sujet âgé.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>La MBM permet donc l’apparition rapide d’un bourgeonnement. Malgré son coût élevé, ce dispositif se révèle être une option thérapeutique innovante pour les plaies chroniques réfractaires à toute prise en charge standard et les plaies aiguës contre-indiquées ou intolérantes à la TPN. Devant son impact sur le soin et la qualité de vie du patient, une étude médicoéconomique devra être menée pour un élargissement éventuel des indications.</div></div>","PeriodicalId":100870,"journal":{"name":"Le Pharmacien Clinicien","volume":"60 1","pages":"Page e4"},"PeriodicalIF":0.0000,"publicationDate":"2025-03-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":"0","resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":null,"PeriodicalName":"Le Pharmacien Clinicien","FirstCategoryId":"1085","ListUrlMain":"https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2772953224005537","RegionNum":0,"RegionCategory":null,"ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":null,"EPubDate":"","PubModel":"","JCR":"","JCRName":"","Score":null,"Total":0}
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Abstract

Introduction

Le dispositif médical stérile de classe III Micromatrix® (INTEGRA), commercialisé en France depuis janvier 2023, est une matrice biologique micronisée (MBM) obtenue par extraction de vessie de porc. Le produit fini est une matrice acellulaire riche en collagène avec pour propriétés l’accélération de la vascularisation et de l’infiltration cellulaire d’une plaie. Devant les nombreuses options thérapeutiques disponibles pour la prise en charge des plaies, une évaluation a été menée avec le service de chirurgie vasculaire de notre établissement pour déterminer la place de ce nouveau dispositif, innovant et coûteux (prix tarif 220 à 1034€).

Matériels & méthode

Deux types de plaies ont été évalués entre septembre 2023 et août 2024 : plaie chronique réfractaire à toute prise en charge standard et plaie aiguë contre-indiquée ou intolérante à la thérapie par pression négative (TPN). Le protocole consiste en une application de MBM à J0 (dose proportionnelle à la surface de la plaie) suivie éventuellement d’une seconde administration à J30 en fonction de l’évolution. Après application de la poudre la plaie est recouverte par une interface et un pansement absorbant à changer à J5 puis tous les 2 jours jusqu’à réépithélialisation. Le suivi est réalisé jusqu’à J30, avec recueil de la durée d’apparition d’un bourgeonnement. L’impact organisationnel du soin est évalué à l’aide d’un questionnaire soignant.

Résultats & discussion

Dix patients ont été inclus : 5 (âge moyen 81,5 ans) avec plaie chronique réfractaire depuis 5 mois à 2 ans, et 5 (âge moyen 63,8 ans) avec plaie aiguë contre-indiquée ou intolérante à la TPN : plaie hémorragique, carcinologique ou hyperalgique. Un bourgeonnement est apparu chez 4 patients avec plaie chronique (moyenne 12,8 ± 3,8 jours), une biopsie réalisée chez un patient en l’absence de bourgeonnement a révélé une angiodermite nécrotique et l’inefficacité de la MBM. Parmi les plaies aiguës, un bourgeonnement est apparu chez 4 patients (moyenne 11,4 ± 4,6 jours). Un patient a été exclu car la plaie a nécessité une reprise chirurgicale à J5. Aucune complication en lien avec la MBM n’a été observée dans les 2 groupes de patients.
Concernant l’impact organisationnel, l’équipe soignante plébiscite la simplicité d’utilisation de la MBM : le soin dure en moyenne 30 ± 15 minutes pour un soignant mobilisé. Par comparaison dans ce même service, les soins avec TPN sont jugés plus complexes : durée 45 ± 15 minutes pour 1,5 soignants mobilisés. Contrairement à la TPN, la prise en charge peut être ambulatoire et limite le risque de grabatisation du sujet âgé.

Conclusion

La MBM permet donc l’apparition rapide d’un bourgeonnement. Malgré son coût élevé, ce dispositif se révèle être une option thérapeutique innovante pour les plaies chroniques réfractaires à toute prise en charge standard et les plaies aiguës contre-indiquées ou intolérantes à la TPN. Devant son impact sur le soin et la qualité de vie du patient, une étude médicoéconomique devra être menée pour un élargissement éventuel des indications.
在伤口管理的治疗策略中评估微观生物基质
Micromatrix®III类无菌医疗设备(INTEGRA)于2023年1月在法国上市,是一种通过提取猪膀胱获得的微化生物基质(MBM)。最终产品是一种富含胶原蛋白的细胞基质,其特性是加速伤口的血管化和细胞浸润。考虑到治疗伤口的多种治疗选择,我们与我们的血管外科部门进行了评估,以确定这种创新和昂贵的新设备的位置(价格从220欧元到1034欧元)。转发的材料;方法在2023年9月至2024年8月期间评估了两种类型的伤口:一种是对任何标准治疗都有抵抗力的慢性伤口,另一种是对负压治疗有禁忌或不耐受的急性伤口。该方案包括在J0时给予MBM(与伤口表面成比例的剂量),然后根据进展情况在J30时可能进行第二次给药。使用粉末后,伤口涂上吸收性敷料和敷料,在J5时更换,然后每2天更换一次,直到上皮化。监测持续到J30,并记录发芽的持续时间。护理的组织影响通过护理问卷进行评估。结果转发;10例患者包括:5例(平均年龄81.5岁)5个月至2岁的慢性阻塞性伤口,5例(平均年龄63.8岁)有禁忌症或对NTP不耐受的急性伤口:出血性、致癌性或高痛感伤口。4例慢性溃疡患者出现萌发(平均12.8±3.8天),1例无萌发患者的活检显示为坏死性血管皮炎和MBM无效。在急性病变中,有4例出现萌发(平均11.4±4.6天)。一名患者被排除在外,因为伤口需要在J5进行手术。两组患者均未观察到MBM相关并发症。在组织影响方面,护理团队喜欢使用MBM的简单性:动员护理人员的平均护理时间为30±15分钟。相比之下,在同一服务中,使用TPN的治疗被认为更复杂:1.5名护理人员需要45±15分钟。与NTP不同的是,护理可以是门诊的,并限制了老年人被抓伤的风险。因此,MBM允许快速萌发。尽管成本高昂,但该设备已被证明是一种创新的治疗选择,用于难以接受任何标准治疗的慢性伤口,以及禁忌症或不耐受的急性伤口。鉴于其对患者护理和生活质量的影响,需要进行医学经济学研究,以便可能扩大适应症。
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