Lymphocytes B (LB) chez les nourrissons de femmes allaitantes atteintes de sclérose en plaques (SEP) recevant Ocrelizumab (OCR) : résultats de l’étude SOPRANINO

IF 2.8 4区医学 Q2 CLINICAL NEUROLOGY

Revue neurologique Pub Date : 2025-03-18 DOI:10.1016/j.neurol.2025.01.066

Sandra Vukusic , Kerstin Hellwig , Riley M. Bove , Celia Oreja-Guevara , Ruth Dobson , Anna Shah , Edith Graham

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Abstract

Introduction

SOPRANINO est la première étude prospective pharmacocinétique (PK)/pharmacodynamique (PD) chez les femmes recevant ocrelizumab (OCR) pendant l’allaitement.

Objectifs

Évaluation du taux de LB chez les nourrissons de femmes allaitantes atteintes de SEP recevant ocrelizumab ; de la réponse humorale aux vaccins, la tolérance, la croissance, le développement du nourrisson.

Méthodes

Critères d’inclusion : femmes SEP allaitantes, prenant OCR 2 à 24 semaines après l’accouchement. Critères d’évaluation principaux : proportion de nourrissons présentant une lymphopénie B 30 jours après OCR et dose quotidienne moyenne d’OCR chez le nourrisson à 60 jours.

Résultats

Treize femmes et leurs nourrissons ont été inclus. Le transfert d’OCR dans le lait maternel était négligeable. OCR était indétectable dans le sérum des nourrissons. Les lymphocytes B étaient toujours dans les valeurs normales. Onze nourrissons (84,6 %) ont présenté ≥ 1 événement indésirable (EI), dont 10 ≥ 1 infection infantile.

Discussion

La plupart des EI chez les nourrissons étaient d’intensité légère à modérée (grade 1 ou 2), et une bronchiolite sévère (grade 3) a été rapportée et s’est résolue. Aucun EI grave n’est survenu. Aucune rechute n’a été observée pendant la grossesse ou la période post-partum et les nourrissons ont présenté une croissance et un développement normaux.

Conclusion

30 jours après OCR, les lymphocytes B des nourrissons étaient toujours dans les valeurs normales. Les résultats indiquent qu’OCR est compatible avec l’allaitement.

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接受Ocrelizumab （OCR）的多发性硬化症（MS）哺乳妇女婴儿的B淋巴细胞（LB）： SOPRANINO研究结果

介绍SOPRANINO是第一个在母乳喂养期间接受ocrelizumab （OCR）的妇女中进行的药代动力学(KP)/药代动力学（PD）前瞻性研究。目的评估患有多发性骨髓瘤的母乳喂养妇女接受ocrelizumab的婴儿的LB水平；对疫苗的幽默反应，耐受性，生长，婴儿的发育。纳入标准：产后2 - 24周服用OCR的多发性硬化症妇女。主要评估标准：婴儿在强迫症后30天出现B淋巴减少症的比例和60天婴儿的平均每日强迫症剂量。结果包括13名妇女和她们的婴儿。母乳中OCR的转移可以忽略不计。在婴儿血清中未检测到OCR。B淋巴细胞仍处于正常水平。11名婴儿（84.6%）发生≥1次不良事件（ARI），其中10名婴儿感染≥1次。讨论婴儿中大多数IAs的强度为轻至中度（1级或2级），严重支气管炎（3级）已被报道并治愈。没有发生严重的ISIS事件。在怀孕或产后期间没有复发，婴儿生长和发育正常。OCR后30天得出结论，婴儿B淋巴细胞仍处于正常值。结果表明，OCR与母乳喂养兼容。

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Revue neurologique 医学-临床神经学

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55 days

期刊介绍： The first issue of the Revue Neurologique, featuring an original article by Jean-Martin Charcot, was published on February 28th, 1893. Six years later, the French Society of Neurology (SFN) adopted this journal as its official publication in the year of its foundation, 1899. The Revue Neurologique was published throughout the 20th century without interruption and is indexed in all international databases (including Current Contents, Pubmed, Scopus). Ten annual issues provide original peer-reviewed clinical and research articles, and review articles giving up-to-date insights in all areas of neurology. The Revue Neurologique also publishes guidelines and recommendations. The Revue Neurologique publishes original articles, brief reports, general reviews, editorials, and letters to the editor as well as correspondence concerning articles previously published in the journal in the correspondence column.