Rémission clinique avec le dupilumab chez les enfants atteints d’asthme de type 2 non contrôlé, modéré à sévère

Abstract

Contexte & objectifs

Le dupilumab, un anticorps monoclonal humain, bloque la signalisation des interleukines 4/13, médiateurs centraux de l’inflammation de type 2. Dans l’étude de phase 3 VOYAGE (NCT02948959), le dupilumab a réduit les exacerbations sévères et amélioré la fonction respiratoire et le contrôle de l’asthme par rapport au placebo chez les enfants (6–11 ans) atteints d’asthme de type 2 modéré à sévère (EOS ≥ 150 cellules/mL ou FeNO ≥ 20 ppb). Ici, nous avons évalué l’effet du dupilumab sur l’obtention d’une rémission clinique sous traitement chez les enfants dans VOYAGE.0.

Méthodes

Nous avons évalué la proportion d’enfants atteignant une rémission clinique sous traitement (aucune exacerbation/utilisation de corticostéroïdes oraux; score z > −1,64 pour le volume expiratoire maximal en 1 seconde pré-bronchodilatateur (VEMS pré-BD)/rapport de la capacité vitale forcée et le VEMS pré-BD ; et le score au questionnaire de contrôle de l’asthme à 5 items (ACQ-5) < 0,75).

Résultats et discussion

Au taotal, 236 enfants ont reçu le traitement d’appoint par dupilumab et 114 par le placebo. À l’initiation, aucun enfant de l’un ou l’autre groupe ne répondait aux critères de rémission en utilisant un seuil ACQ-5 < 0,75. Une proportion significativement plus élevée d’enfants recevant le dupilumab vs placebo a atteint une rémission clinique à la semaine 52 (41,9 % vs 23,7 % ; p = 0,0008).

Conclusions

Par rapport au placebo, le dupilumab a significativement augmenté la proportion de patients atteints d’asthme modéré à sévère de type 2 non contrôlé, ayant obtenu une rémission clinique de l’asthme sous traitement à la semaine 52.