Considérations sur la radioprotection basée sur l’expérience de la TEP/TDM au [89Zr]Zr-girentuximab en France

Abstract

Introduction

L’essai ZIRCON a validé l’utilisation de la TEP/TDM au 89Zr-girentuximab chez les patients présentant des masses rénales d’origine indéterminée. Le 89Zr est un radionucléide de plus en plus utilisé en imagerie ; toutefois, les procédures de sécurité pour les professionnels de santé le manipulant ne sont pas encore bien établies. Nous avons effectué des mesures quantitatives du débit de dose de rayonnement (DDR) émanant du flacon, de la seringue et des patients afin d’évaluer le risque d’irradiation et les procédures de contrôle nécessaires.

Matériels et Méthodes

Un site français ayant participé à l’essai ZIRCON a mesuré les DDR à partir d’un flacon et d’une seringue de 12 mL contenant du 89Zr-girentuximab, avec et sans blindage. Les DDR ont été mesurés à 1 mètre de distance de 28 patients inclus dans l’essai à J0, à 1 heure, 2 heures et le jour de l’imagerie (3 à 7 jours après l’injection, médiane 5 jours). Les DDR ont aussi été mesurés pendant la chirurgie au niveau des mains, des yeux et du corps entier de l’assistant chirurgical (distance 0,8 mètre).

Résultats

Les DDR à partir du flacon à 0 et 1 mètre étaient, respectivement, de 15,6 et 0,32 μSv/h/MBq sans blindage, et 4,2 et 0,05 μSv/h/MBq avec blindage. La seringue présentait à 0 et 0,3 mètre un DDR de 111,11 et 2,74 μSv/h/MBq, respectivement, sans blindage, et de 11,28 et 1,79 μSv/h/MBq avec blindage. Le DDR moyen (écart type) des patients était de 11,7 (3,6) μSv/h à J0, de 10,0 (2,4) μSv/h après 1 heure, de 10,3 (3,4) μSv/h après 2 heures et de 3,9 (1,2) μSv/h le jour de l’imagerie. Les DDR mesurés aux mains, aux yeux et au corps entier de l’assistant chirurgical étaient, respectivement, de 21, 3 et 5 μSv/h. Les chirurgies ont eu lieu entre 5 et 89 jours après l’injection (moyenne 14,2 jours : médiane 6 jours), la chirurgie des patients dans l’étude ZIRCON ayant eu lieu 20,5 ± 20,1 jours (moyenne ± écart type) après l’administration.

Conclusions

Les niveaux d’exposition aux rayonnements associés à l’administration du 89Zr-girentuximab, à l’imagerie et à la chirurgie subséquente étaient faibles. Compte tenu du court délai observé entre l’administration de 89Zr-girentuximab et la chirurgie, nos mesures représentent la limite supérieure de la plage de doses attendues pour le personnel. Avec l’intégration attendue du 89Zr-girentuximab dans la pratique clinique des procédures appropriées de radioprotection sont nécessaires. Les DDR présentés ici peuvent guider le développement de bonnes pratiques.