Anesthésie générale versus sédation procédurale pour le traitement endovasculaire de l'occlusion des gros vaisseaux de la circulation antérieure. Un essai multicentrique prospectif randomisé (AMETIS II).

IF 3 3区医学 Q2 CLINICAL NEUROLOGY

Journal of Neuroradiology Pub Date : 2025-02-19 DOI:10.1016/j.neurad.2025.101267

Russell Chabanne , Géraud Forestier , Gaultier Marnat , Jean-Marc Olivot , Thomas Geeraerts , Vincent Degos , Baptiste Balanca , Emmanuel Futier

{"title":"Anesthésie générale versus sédation procédurale pour le traitement endovasculaire de l'occlusion des gros vaisseaux de la circulation antérieure. Un essai multicentrique prospectif randomisé (AMETIS II).","authors":"Russell Chabanne , Géraud Forestier , Gaultier Marnat , Jean-Marc Olivot , Thomas Geeraerts , Vincent Degos , Baptiste Balanca , Emmanuel Futier","doi":"10.1016/j.neurad.2025.101267","DOIUrl":null,"url":null,"abstract":"<div><h3>Rationnel</h3><div>Il existe des résultats contradictoires concernant la meilleure stratégie anesthésique (sédation procédurale (SP) versus s anesthésie générale avec intubation (AG)) pour thrombectomie mécanique (TM) de la circulation antérieure.1-5 L'AG est associée à des événements hypotensifs altérant le pronostic mais qui peuvent être prévenus par un protocole standardisé anesthésique et hémodynamique. L'essai AMETIS II est un large essai pragmatique multicentrique randomisé (PROBE) qui émet l'hypothèse d'une supériorité de l'AG versus SP sur le pronostic fonctionnel à J90 (financement PHRC-N 2023).</div></div><div><h3>Méthodes</h3><div>958 patients seront randomisés dans 19 centres Français avec stratification sur le centre, le score NIHSS, le délai d'AVC et l'association à une thrombolyse. L'objectif principal est de démontrer l'efficacité de l'AG en comparaison à la SP pour améliorer la récupération neurologique à 3 mois (analyse ordinale du mRS évalué de manière centralisée) après TM de l'artère carotide interne intracrânienne et/ou de l'artère cérébrale moyenne proximale (M1-M2) avec ou sans association à une occlusion extra crânienne de l'artère carotide interne cervicale (lésion tandem). Les critères de non-inclusion comprennent altération de la vigilance, vomissements et AVC péri-opératoires. Les critères de jugements secondaires évalueront notamment mTICI, NIHSS à H24, qualité de vie et dysfonction cognitive à J90, complications et mortalité. L'AG et la SP utiliseront des protocoles médicamenteux standardisés. La SP devra être minimale à modérée pour tolérer la procédure. La pression artérielle systolique sera maintenue entre 150 et 180mmHg avec PA diastolique < 105mmHg et PA moyenne > 70mmHg avec un protocole standardisé utilisant Noradrénaline ou Nicardipine le cas échéant. L'oxygénation et le CO2 seront également contrôlés. (Fig.1)</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>l’étude AMETIS II cherchera à démontrer la supériorité de l'AG versus SP avec un protocole standardisé et une puissance satisfaisante. Le début de l'essai est prévu au printemps 2025 et devrait durer 3 ans.</div></div>","PeriodicalId":50115,"journal":{"name":"Journal of Neuroradiology","volume":"52 2","pages":"Article 101267"},"PeriodicalIF":3.0000,"publicationDate":"2025-02-19","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":"0","resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":null,"PeriodicalName":"Journal of Neuroradiology","FirstCategoryId":"3","ListUrlMain":"https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0150986125000264","RegionNum":3,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":null,"EPubDate":"","PubModel":"","JCR":"Q2","JCRName":"CLINICAL NEUROLOGY","Score":null,"Total":0}

引用次数: 0

Abstract

Rationnel

Il existe des résultats contradictoires concernant la meilleure stratégie anesthésique (sédation procédurale (SP) versus s anesthésie générale avec intubation (AG)) pour thrombectomie mécanique (TM) de la circulation antérieure.1-5 L'AG est associée à des événements hypotensifs altérant le pronostic mais qui peuvent être prévenus par un protocole standardisé anesthésique et hémodynamique. L'essai AMETIS II est un large essai pragmatique multicentrique randomisé (PROBE) qui émet l'hypothèse d'une supériorité de l'AG versus SP sur le pronostic fonctionnel à J90 (financement PHRC-N 2023).

Méthodes

958 patients seront randomisés dans 19 centres Français avec stratification sur le centre, le score NIHSS, le délai d'AVC et l'association à une thrombolyse. L'objectif principal est de démontrer l'efficacité de l'AG en comparaison à la SP pour améliorer la récupération neurologique à 3 mois (analyse ordinale du mRS évalué de manière centralisée) après TM de l'artère carotide interne intracrânienne et/ou de l'artère cérébrale moyenne proximale (M1-M2) avec ou sans association à une occlusion extra crânienne de l'artère carotide interne cervicale (lésion tandem). Les critères de non-inclusion comprennent altération de la vigilance, vomissements et AVC péri-opératoires. Les critères de jugements secondaires évalueront notamment mTICI, NIHSS à H24, qualité de vie et dysfonction cognitive à J90, complications et mortalité. L'AG et la SP utiliseront des protocoles médicamenteux standardisés. La SP devra être minimale à modérée pour tolérer la procédure. La pression artérielle systolique sera maintenue entre 150 et 180mmHg avec PA diastolique < 105mmHg et PA moyenne > 70mmHg avec un protocole standardisé utilisant Noradrénaline ou Nicardipine le cas échéant. L'oxygénation et le CO2 seront également contrôlés. (Fig.1)

Conclusion

l’étude AMETIS II cherchera à démontrer la supériorité de l'AG versus SP avec un protocole standardisé et une puissance satisfaisante. Le début de l'essai est prévu au printemps 2025 et devrait durer 3 ans.

查看原文本刊更多论文

全身麻醉vs程序镇静治疗血管内大血管阻塞的前循环。一项多中心前瞻性随机试验（AMETIS II）。

关于机械前循环血栓切除术（TM）的最佳麻醉策略（程序镇静（SP）与全麻插管（AG））存在矛盾的结果。1-5 AGL与改变预后的低血压事件有关，但可以通过标准化的麻醉和血流动力学方案加以预防。AMETIS II是一项大型、多中心、实用、随机（PROBE）试验，该试验假设在J90 （PHRC-N资助2023）的功能预后优于SP。方法958例患者将在法国19个中心进行随机分层、NIHSS评分、中风延迟和与血栓溶解的关联。署理主要目的是证明效率相比SP神经来提高采收率(月)统一评估分析了srm的序数的TM)后颈动脉颅内内部和/或相关脑动脉的平均温(M1-M2)有无协会内部颈动脉颅外椎闭塞病变(一前一后)。不包括的标准包括警觉性改变、呕吐和术后中风。二级评估标准将包括mTICI、H24的NIHSS、J90的生活质量和认知功能障碍、并发症和死亡率。药品监督管理局和药品监督管理局将使用标准化的药物方案。PS必须是最低到适度的，以容忍程序。使用舒张PA时收缩压将保持在150 - 180mmHg之间。105mmHg和平均PA70mmHg，使用标准化方案，如适用，使用去甲肾上腺素或尼卡地平。氧气和二氧化碳也将受到监测。（图1）结论AMETIS II研究将试图证明具有标准化方案和令人满意的效力的AG相对于SP的优势。试验计划于2025年春季开始，预计将持续3年。

本文章由计算机程序翻译，如有差异，请以英文原文为准。

求助全文

约1分钟内获得全文求助全文

来源期刊

Journal of Neuroradiology 医学-核医学

CiteScore

6.10

自引率

5.70%

发文量

142

审稿时长

6-12 weeks

期刊介绍： The Journal of Neuroradiology is a peer-reviewed journal, publishing worldwide clinical and basic research in the field of diagnostic and Interventional neuroradiology, translational and molecular neuroimaging, and artificial intelligence in neuroradiology. The Journal of Neuroradiology considers for publication articles, reviews, technical notes and letters to the editors (correspondence section), provided that the methodology and scientific content are of high quality, and that the results will have substantial clinical impact and/or physiological importance.