Anesthésie générale versus sédation procédurale pour le traitement endovasculaire de l'occlusion des gros vaisseaux de la circulation antérieure. Un essai multicentrique prospectif randomisé (AMETIS II).

Abstract

Rationnel

Il existe des résultats contradictoires concernant la meilleure stratégie anesthésique (sédation procédurale (SP) versus s anesthésie générale avec intubation (AG)) pour thrombectomie mécanique (TM) de la circulation antérieure.1-5 L'AG est associée à des événements hypotensifs altérant le pronostic mais qui peuvent être prévenus par un protocole standardisé anesthésique et hémodynamique. L'essai AMETIS II est un large essai pragmatique multicentrique randomisé (PROBE) qui émet l'hypothèse d'une supériorité de l'AG versus SP sur le pronostic fonctionnel à J90 (financement PHRC-N 2023).

Méthodes

958 patients seront randomisés dans 19 centres Français avec stratification sur le centre, le score NIHSS, le délai d'AVC et l'association à une thrombolyse. L'objectif principal est de démontrer l'efficacité de l'AG en comparaison à la SP pour améliorer la récupération neurologique à 3 mois (analyse ordinale du mRS évalué de manière centralisée) après TM de l'artère carotide interne intracrânienne et/ou de l'artère cérébrale moyenne proximale (M1-M2) avec ou sans association à une occlusion extra crânienne de l'artère carotide interne cervicale (lésion tandem). Les critères de non-inclusion comprennent altération de la vigilance, vomissements et AVC péri-opératoires. Les critères de jugements secondaires évalueront notamment mTICI, NIHSS à H24, qualité de vie et dysfonction cognitive à J90, complications et mortalité. L'AG et la SP utiliseront des protocoles médicamenteux standardisés. La SP devra être minimale à modérée pour tolérer la procédure. La pression artérielle systolique sera maintenue entre 150 et 180mmHg avec PA diastolique < 105mmHg et PA moyenne > 70mmHg avec un protocole standardisé utilisant Noradrénaline ou Nicardipine le cas échéant. L'oxygénation et le CO2 seront également contrôlés. (Fig.1)

Conclusion

l’étude AMETIS II cherchera à démontrer la supériorité de l'AG versus SP avec un protocole standardisé et une puissance satisfaisante. Le début de l'essai est prévu au printemps 2025 et devrait durer 3 ans.