Sélection des patients pour la RIV par 177LuPSMA. Comparaison en vie réelle par rapport aux critères d’éligibilité de trois études cliniques majeures

Abstract

L’objectif de ce travail est d’évaluer nos pratiques pour standardiser les critères de sélection des patients présentant un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration qui nous sont adressés pour un traitement par lutécium PSMA (177lu-PSMA) en progression après une ligne de chimiothérapie et d’hormonothérapie de nouvelle génération.

Matériel et méthode

Tous les patients ayant bénéficié d’une TEP au 68Ga-PSMA et d’une TEP au 18FDG en vue d’un traitement par 177Lu-PSMA dans notre service ont été rétrospectivement analysés par deux médecins nucléaires et comparés aux critères d’éligibilité définis dans trois principales études (TheraP, luPSMA et Vision). Les intensités de fixation des lésions ont été comparées au bruit de fond hépatique. Les discordances FDG +/PSMA- et la présence ou non d’une infiltration ostéomédullaire diffuse ont également été pris en compte.

Résultats

Au total 122 patients ont été évalués. 95 patients ont été traités et 27 ont été récusés, soit 28 % d’exclusion en vie réelle contre 16 %, 12,6 % et 31,2 % rapportés dans les études LuPSMA, Vision et TheraP. Sur les 122 patients évalués, 108 auraient été traités selon les critères de l’étude luPSMA, 95 selon l’étude TheraP et 84 selon l’étude Vision. Nous observons un taux de concordance avec nos pratiques de 82,6 %, 78,7 % et 79,5 %, respectivement, selon les études LuPSMA, TheraP et Vision. 25 patients ont été traités en discordance avec au moins une de ces trois études. Parmi eux, 18 auraient été exclus selon les critères d’une seule étude et 3 n’étaient éligibles dans aucune des trois études. Leur suivi révèle d’ailleurs un échec de traitement, avec interruption du traitement (max. 3 cycles de 177Lu-PSMA). Une discordance majeure existe avec l’étude Vision où 18 patients ont été traités alors qu’ils n’étaient pas éligibles selon les critères de cette étude. La principale raison était une infiltration ostéomédullaire diffuse pour 14 patients. 27 patients ont été récusés en vie réelle, parmi eux 20 étaient éligibles selon les études (3 dans les trois études, 11 dans deux études et 6 dans une seule).

Conclusion

Cette étude montre l’importante hétérogénéité des critères de sélection et la difficulté de sélectionner les patients qui bénéficieraient réellement d’un traitement par 177Lu-PSMA. Il apparaît indispensable de corréler ces résultats avec des courbes de survie en fonction de la décision de traitement afin de déterminer les meilleurs critères de sélection et de les standardiser.