UNIRIV : construction d’une base de données multimodale et multicentrique pour le traitement du cancer de la prostate métastatique par RIV au 177Lu-PSMA

Abstract

Introduction

Le projet UNIRIV est une étude multicentrique visant à identifier les facteurs prédictifs de réponse et d’apparition des toxicités du traitement du cancer de la prostate métastatique par radiothérapie interne vectorisée (RIV) au 177Lu-PSMA. Pour y parvenir, la recherche de liens entre les paramètres quantitatifs de l’imagerie prétraitement TEP/CT au 68GA-PSMA, et les résultats biologiques, cliniques et dosimétriques des patients après traitement, sera menée selon une méthode Radiomique. Toutefois, l’obtention de biomarqueurs diagnostiques nécessite un très grand volume de données qui requière la centralisation des données de plusieurs Centres partenaires. La construction de cette base de données multimodale et multicentrique constitue la 1ère étape du projet UNIRIV. Le projet UNIRIV bénéficie du financement du programme UNIBASE 2.

Méthode

Une étape d’identification des données à centraliser par patients a été menée. La disponibilité des données à mobiliser par les Centres partenaires a été vérifiée. Les sources de données (PACS, Medexprim, DPI, ConSore) et les moyens d’extraction et de transfert, numériques et/ou manuels, des Centres partenaires ont été évalués. L’analyse d’impact relative à la protection des données (AIPD) sera menée.

Résultat

Les données à centraliser par patients se composent des paramètres quantitatifs extraits de l’imagerie TEP/CT au 68Ga-PSMA (SUVmax, SUVpeak, SUVmean, volume total des tumeurs, quantification et qualité de fixation tumorale du 68Ga-PSMA), des données biologiques (PSA, LDH, PAL, score de Gleason, taux d’hémoglobine, numération des globules blancs, nombre absolu des neutrophiles) et des données cliniques (critères PCWG3, amélioration des symptômes cliniques, effet antalgique du traitement). 10 CLCC et 1 CHRU participeront au projet UNIRIV et contribueront à l’apport des données multimodales. Leurs données seront hébergées et centralisées dans un espace projet sécurisé dont l’infrastructure numérique est en cours de construction par le Pôle Data de UNICANCER. Un premier jeu de données est disponible et servira de test pour les opérations de transfert, de stockage et d’analyse à distance.

Conclusion

La construction d’une base de données multimodale et multicentrique est un processus long et difficile. UNIRIV est le 1^er projet de base de données de médecine nucléaire centralisant à la fois des données cliniques, biologiques et d’imagerie.