Inclisiran的实际疗效和安全性：一项单国家、多中心、观察性研究（CHOLINET Registry）

方法scholinet是一个单一国家、多中心、观察性、前瞻性、4期注册的意大利患者，将inclisiran作为临床管理的一部分。报销标准（意大利药品管理局[AIFA]， GU 231-03.10.2022）包括LDL-C≥70 mg/dL的非常高心血管（CV）风险患者，他汀类药物±依折替米比。在每次给药前平均17天对血脂进行评估。根据欧洲结果学会（European Society of results）进行心血管风险分类，在2022年11月至2024年2月期间，在意大利31个地点共有659名患者入组。其中，529名患者达到了3个月的里程碑，513名患者（97%）接受了第二次剂量，并测量了血脂水平。此外，在达到9个月里程碑的178例患者中，171例（96%）接受了第三次剂量并测量了血脂水平。平均年龄63岁，以男性居多（69%）。在这项研究中，观察到接受Inclisiran治疗的患者LDL-C水平降低，大多数患者在3个月和9个月时达到了LDL-C目标，没有明显的副作用。我们的数据证实了随机研究中观察到的疗效，报告第90天LDL-C降低50%至55%1，第9个月降低57%至60.2%7,8，与我们的发现一致，3个月和9个月LDL-C降低51.2%和55.7%。最近，victoria - initiate4报告LDL-C降低了57.7%资金支持和作者披露Corsini博士收到了来自Algorithm， Amarin, Amgen， DOC, Fidia, Novartis, Merck Sharp &；Dohme、Recordati Spa、赛诺菲、施维雅和Viatris；并得到了Daiichi-Sankyo的资助。其他作者报告称，他们与本文内容没有任何关系需要披露。CHOLINET的研究人员包括Luca Gallo，医学博士，意大利那不勒斯费德里科二世大学高级生物医学科学系；意大利那不勒斯费德里科二世大学高级生物医学科学系Ermanno Nardi博士；意大利那不勒斯费德里科二世大学高级生物医学科学系Antonio Luca Maria Parlati；Lucia Barbieri，医学博士，意大利米兰大学临床科学和社区卫生系