Efficacité de l’association baricitinib et photothérapie versus photothérapie seule chez les adultes atteints de vitiligo actif : une étude randomisée, en double aveugle, multicentrique, de phase II

Abstract

Introduction

Les patients atteints de formes sévères et actives de vitiligo sont à risque de développer de nouvelles lésions et difficiles à traiter. De récentes études ont montré le rôle des lymphocytes T CD8 résidents cutanés producteurs d’IFNg et de TNFa et de la voie de signalisation JAK/STAT dans les mécanismes induisant la perte des mélanocytes. Le ruxolitinib topique, un inhibiteur de JAK1/JAK2, est approuvé pour la prise en charge du vitiligo du visage et une atteinte du corps inférieure à 10 %. Pour les formes sévères ou extensives, des inhibiteurs oraux de JAK sont actuellement développés. Il est admis que l’association d’un traitement immunomodulateur avec la photothérapie UVB à spectre étroit permet une meilleure repigmentation. L’objectif de cette étude était d’évaluer l’efficacité et la tolérance de l’association baricitinib par voie orale et photothérapie UVB chez les adultes atteints de vitiligo sévère, actif, non segmentaire.

Matériel et méthodes

Nous avons évalué l’efficacité et la sécurité du baricitinib (BARI) 4 mg/j per os chez des patients atteints de vitiligo actif en association avec la photothérapie UVB TL01(2×/semaine des semaines 12 à 36) au cours d’une étude de phase 2 randomisée en double aveugle, de preuve de concept, multicentrique de 36 semaines. Le critère d’évaluation principal était la variation moyenne en pourcentage par rapport à l’inclusion (%CFB) du score Total-VASI (T-VASI) à la semaine 36. Les analyses ont été réalisées en intention de traiter.

Résultats

Au total, 49 patients ont été randomisés (BARI, n = 37, placebo (PLA), n = 12) ; l’âge moyen était de 50,5 ans (± 14,4) dans le groupe BARI et 45,4 ans (± 11,3) dans le groupe PLA ; 71,8 % des patients étaient des femmes. Les valeurs moyennes initiales des scores T-VASI et F-VASI étaient respectivement de 17,7 (± 10,6) et 0,7 (± 0,7), dans le groupe du BARI et de 27,0 (± 25,7) et 0,7 (± 0,9), respectivement dans le groupe PLA. L’efficacité du BARI oral en association avec la photothérapie UVB était supérieure au placebo associé à la photothérapie UVB avec des différences statistiquement significatives pour le critère de jugement principal à la semaine 36. Le %CFB des scores T-VASI et F-VASI à la semaine 36 était respectivement de –44,8 % (p = 0,0179) et –65,2 % dans le groupe BARI et de –9,2 % et +4,2 % dans le groupe PLA. Le score DLQI montrait une amélioration significative dans le groupe BARI à la semaine 24.

Discussion

Cette étude montre pour le première fois l’efficacité significative en termes de repigmentation de l’association baricitinib et photothérapie UVB TL01 pour des patients atteints d’un vitiligo actif justifiant de considérer cette association chez ces patients avec une maladie étendue et active.

Conclusion

Des études incluant un plus grand nombre de patients permettraient de confirmer nos résultats.