Utilisation en vie réelle d’une triple thérapie fixe dans la BPCO : étude Trilife. Triple association fixe béclometasone/formotérol/glycopyrronium en particules extra-fines

Abstract

Introduction

L’étude Trilife décrit l’utilisation, en France et en vie réelle, de la triple association fixe béclometasone/formotérol/glycopyrronium en solution pour inhalation, indiquée comme traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive modérée à sévère.

Méthodes

Cette étude prospective, non-interventionnelle, multicentrique, conduite auprès de pneumologues hospitaliers et libéraux, évalue notamment la proportion de patients pour lesquels la triple association fixe a été prescrite de façon conforme à l’indication et la posologie de l’autorisation de mise sur le marché. Les patients ont été suivis pendant 6 mois.

Résultats

Sur une population de 346 patients, la prescription était conforme pour 75,1 % des patients (intervalle de confiance à 95 % : [70,6 ; 79,7]). La seule variable associée à une conformité en analyse multivariée était le tabagisme (p = 0,019). Les résultats témoignent également d’une amélioration au cours du suivi de l’observance et de l’état clinique des patients sur le plan des exacerbations modérées ou sévères, de la dyspnée, de leur qualité de vie et de leur satisfaction vis-à-vis du traitement.

Conclusion

Trois quarts des prescriptions de la triple association fixe par les pneumologues français sont conformes à l’indication et à la posologie de l’autorisation de mise sur le marché.

Introduction

The Trilife study describes the real-life use, in France, of the beclomethasone/formoterol/glycopyrronium triple fixed-dose combination in solution for inhalation, which is indicated as continuous treatment for moderate-to-severe chronic obstructive pulmonary disease.

Methods

This prospective, non-interventional, multicentric study, involving hospital and office-based pulmonologists, evaluates the proportion of patients for whom the triple fixed combination was prescribed in compliance with the indication and dosage specified in the summary of product characteristics (SPC). Patients were followed for six months.

Results

In a population of 346 patients, the prescription was compliant with the SPC for 75.1% of patients (95% confidence interval: [70.6; 79.7]). The only variable associated with compliance with SPC in multivariate analyses was smoking (P = 0.019). The results also show improved patient adherence to treatment and improved clinical status in terms of moderate or severe exacerbations, dyspnea, quality of life and satisfaction with treatment.

Conclusion

Three quarters of the fixed triple combination prescriptions by French pulmonologists comply with the indication and dosage specified in the summary of product characteristics.