EMERGINCaRE, le dispositif d’horizon scanning dédié aux médicaments anticancéreux développé par l’Institut national du cancer

IF 1.1 4区 医学 Q4 ONCOLOGY
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Abstract

Introduction

Dans un contexte d’innovation et de développements cliniques intenses en oncologie, l’Institut national du cancer a développé depuis 2019, un horizon scanning dédié aux médicaments anticancéreux émergents. Cet outil a pour objectif d’apporter un éclairage complémentaire aux agences nationales en charge de l’accès au médicament et aux décideurs publics.

Méthodes

EMERGINCaRE est basé sur un cycle annuel initié par l’identification de développements cliniques d’intérêt à partir d’une base de données, un à trois ans avant la mise sur le marché européen des médicaments concernés. Les développements sont classés et priorisés à l’aide d’un score établi à partir d’informations publiques collectées par l’Institut et de l’évaluation effectuée par des cliniciens sollicités pour l’analyse et l’identification des médicaments les plus impactants. Un Comité national de pilotage priorise chaque année plusieurs développements à haut score.

Résultats

Le cycle 2023 a permis d’analyser 75 développements cliniques, dont 50 concernent des médicaments indiqués en oncologie solide et 25 en onco-hématologie. À l’issue de ce cycle, six développements, dont deux concernant des Médicaments de Thérapie Innovante, ont été priorisés. La moitié de ces développements priorisés évalue un médicament dans un cancer de mauvais pronostic.

Discussion

Parmi les développements évalués avec un haut score d’impact clinique, certains médicaments ont finalement obtenu un accès au marché dans la situation clinique concernée. Premier horizon scanning public en France, la méthode d’EMERGINCaRE s’est affinée et les délais ont été optimisés pour permettre une mise à disposition annuelle des informations générées aux institutions publiques intéressées.

Introduction

In a context of intensive clinical development and innovation in oncology, the French National Cancer Institute has developed a horizon scanning focused on emerging anticancer drugs since 2019. This tool aims to provide further insight to national authorities responsible of the access to medicines and policymakers.

Methods

EMERGINCaRE is based on an annual cycle initiated by the identification of clinical developments of interest from a database, one to three years prior European marketing authorization. Clinical developments are ranked and prioritized using a scoring approach. Scores are based on public information about developments collected by the Institute and on the evaluation carried out by clinicians who were asked to analyse and identify the most impacting drugs. A national steering committee prioritizes several high-score developments each year.

Results

Seventy-five developments were analysed during the 2023 cycle. Among these developments, 50 are related to drugs for solid tumors and 25 for hematological malignancies. At the end of this cycle, six developments, including two concerning Advanced Therapy Medicinal Products, were prioritized. Half of these prioritized developments evaluate a drug for a poor prognosis cancer.

Discussion

Among the developments evaluated with a high clinical impact score, some drugs were finally approved for the clinical situation concerned. As first public Horizon Scanning in France, the methodology of EMERGINCaRE has been refined and deadlines have been optimized to provide annually the information generated by this system to interested public institutions.

[EMERGINCaRE,法国国家癌症研究所抗癌药物前景扫描系统]。
简介在肿瘤学临床开发和创新不断深入的背景下,法国国家癌症研究所自 2019 年起开始对新兴抗癌药物进行前景扫描。该工具旨在为负责药品获取的国家机构和政策制定者提供更深入的见解:方法:EMERGINCaRE 以年度为周期,在欧洲上市授权前一到三年,从数据库中确定感兴趣的临床开发项目。临床开发采用评分法进行排序和优先排序。评分依据的是研究所收集的有关发展的公共信息,以及临床医生进行的评估,他们被要求分析并确定影响最大的药物。国家指导委员会每年都会优先考虑几项高分研发项目:结果:在 2023 年周期内分析了 75 项研发。其中,50 项与实体瘤药物有关,25 项与血液恶性肿瘤药物有关。在本周期结束时,有六项开发项目被列为优先项目,其中两项涉及先进治疗药物产品。在这些优先开发项目中,有一半是针对预后不良癌症的药物进行评估:讨论:在临床影响评分较高的评估项目中,一些药物最终获准用于相关临床情况。作为法国首个公共地平线扫描系统,EMERGINCaRE 的方法已得到完善,截止日期也已优化,以便每年向相关公共机构提供该系统生成的信息。
本文章由计算机程序翻译,如有差异,请以英文原文为准。
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来源期刊
Bulletin Du Cancer
Bulletin Du Cancer 医学-肿瘤学
CiteScore
1.90
自引率
16.70%
发文量
224
审稿时长
37 days
期刊介绍: Without doubt, the ''Bulletin du Cancer'' is the French language publication of reference in the field of cancerology. Official organ of the French Society of Cancer, this journal covers all the information available, whether in the form of original articles or review articles, but also clinical cases and letters to the editor, including various disciplines as onco-hematology, solids tumors, medical oncology, pharmacology, epidemiology, biology as well as fundamental research in cancerology. The journal proposes a clinical and therapeutic approach of high scientific standard and regular updates in knowledge are thus made possible. Articles can be submitted in French or English.
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GB/T 7714-2015
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