NICHE-2 验证了新辅助 ICIs 在 dMMR 结肠癌中的疗效

免疫检查点抑制剂（ICIs）彻底改变了晚期DNA错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌的治疗方法。NICHE 试验揭示了 ICIs 作为局部晚期 dMMR 结肠癌患者新辅助疗法的前景，NICHE-2 II 期试验的新数据证实了这一策略的安全性和有效性。NICHE-2 试验涉及 115 例局部晚期 dMMR 结肠癌患者，其中高危 cT3-T4 肿瘤（85%）和/或 III 期、结节阳性疾病（67%）患者占多数。所有患者术前都接受了两次剂量为3毫克/千克的nivolumab治疗（第1天和第15天），第一次与伊匹单抗（1毫克/千克）联合使用。及时手术（入组后超过预设的6周，延迟时间≤2周）和3年无病生存期（DFS）是双重主要终点。