Bilan d’utilisation de l’Enfortumab Vedotin : à prendre ou à laisser ?

C. Renet, A. Dujardin, P. Votte, C. Chourbagi
{"title":"Bilan d’utilisation de l’Enfortumab Vedotin : à prendre ou à laisser ?","authors":"C. Renet,&nbsp;A. Dujardin,&nbsp;P. Votte,&nbsp;C. Chourbagi","doi":"10.1016/j.phacli.2024.04.081","DOIUrl":null,"url":null,"abstract":"<div><h3>Contexte</h3><p>Le carcinome urothélial représente 90 % des cancers de la vessie. Les traitements utilisés tels que la radiothérapie, la cystectomie et la chimiothérapie sont parfois insuffisants pour ce cancer de pronostic sombre. Pour les stades avancés ou métastatiques, une nouvelle arme thérapeutique est disponible en France en accès précoce, après une chimiothérapie par sel de platine et une immunothérapie : l’Enfortumab Vedotin (EV).</p></div><div><h3>Objectifs</h3><p>Évaluation de l’efficacité et la tolérance de l’EV chez les patients traités.</p></div><div><h3>Méthode</h3><p>Étude observationnelle, rétrospective et monocentrique des patients ayant reçu l’EV entre novembre 2022 et juillet 2023 au sein de notre centre. Les données ont été extraites à partir des dossiers patients informatisés. Ont été analysés : le profil des patients, l’efficacité selon les critères cliniques et résultats d’imagerie et la tolérance selon les données cliniques et biologiques.</p></div><div><h3>Résultats</h3><p>Sur cette période, 4 patients ont été traités par EV. Il s’agit de 3 hommes et 1 femme avec un âge médian de 72,5 ans [66 ; 87]. Le délai médian entre le diagnostic au stade avancé (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->2) ou métastatique (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->2) et l’initiation du traitement par EV est de 20,5 mois [13 ; 53]. Tous les patients avaient reçu préalablement un traitement à base de sels de platine et une immunothérapie par pembrolizumab (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->2) ou avelumab (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->3).</p><p>Concernant l’efficacité, 1 patient est actuellement en réponse métabolique complète après 5 cures de traitement, 1 patient est stabilisé au TEP Scanner avec amélioration de son état général après 4 cures, et 1 patient a progressé après 4 cures. Et 1 patient a été inévaluable dû à une altération de l’état générale qui n’a pas permis la poursuite du traitement.</p><p>À ce jour, aucun patient n’a présenté d’effet indésirable grave, notamment cutané, 1 patient a présenté des nausées/vomissements sévères justifiant un arrêt de traitement temporaire puis une réduction de dose de 30 % à la reprise. On a décalé, pour 1 patient, l’introduction de l’EV pour équilibration de la glycémie. On observe également que 2 patients avaient pour antécédent un diabète de type 2, mais que l’EV n’a pas influé sur la glycémie.</p></div><div><h3>Discussion/Conclusion</h3><p>L’EV a permis une amélioration de la qualité de vie de nos patients avec un profil de tolérance favorable. Il représente une ligne supplémentaire dans la prise des patients atteints d’un carcinome urothélial avancé ou métastatique, en bon état général. Une surveillance des effets secondaires cutanés doit être mise en place.</p><p>L’échantillon restreint et l’insuffisance des données sur ce traitement récemment autorisé en France demeurent les limites de notre étude.</p></div>","PeriodicalId":100870,"journal":{"name":"Le Pharmacien Clinicien","volume":null,"pages":null},"PeriodicalIF":0.0000,"publicationDate":"2024-06-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":"0","resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":null,"PeriodicalName":"Le Pharmacien Clinicien","FirstCategoryId":"1085","ListUrlMain":"https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2772953224001254","RegionNum":0,"RegionCategory":null,"ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":null,"EPubDate":"","PubModel":"","JCR":"","JCRName":"","Score":null,"Total":0}
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Abstract

Contexte

Le carcinome urothélial représente 90 % des cancers de la vessie. Les traitements utilisés tels que la radiothérapie, la cystectomie et la chimiothérapie sont parfois insuffisants pour ce cancer de pronostic sombre. Pour les stades avancés ou métastatiques, une nouvelle arme thérapeutique est disponible en France en accès précoce, après une chimiothérapie par sel de platine et une immunothérapie : l’Enfortumab Vedotin (EV).

Objectifs

Évaluation de l’efficacité et la tolérance de l’EV chez les patients traités.

Méthode

Étude observationnelle, rétrospective et monocentrique des patients ayant reçu l’EV entre novembre 2022 et juillet 2023 au sein de notre centre. Les données ont été extraites à partir des dossiers patients informatisés. Ont été analysés : le profil des patients, l’efficacité selon les critères cliniques et résultats d’imagerie et la tolérance selon les données cliniques et biologiques.

Résultats

Sur cette période, 4 patients ont été traités par EV. Il s’agit de 3 hommes et 1 femme avec un âge médian de 72,5 ans [66 ; 87]. Le délai médian entre le diagnostic au stade avancé (n = 2) ou métastatique (n = 2) et l’initiation du traitement par EV est de 20,5 mois [13 ; 53]. Tous les patients avaient reçu préalablement un traitement à base de sels de platine et une immunothérapie par pembrolizumab (n = 2) ou avelumab (n = 3).

Concernant l’efficacité, 1 patient est actuellement en réponse métabolique complète après 5 cures de traitement, 1 patient est stabilisé au TEP Scanner avec amélioration de son état général après 4 cures, et 1 patient a progressé après 4 cures. Et 1 patient a été inévaluable dû à une altération de l’état générale qui n’a pas permis la poursuite du traitement.

À ce jour, aucun patient n’a présenté d’effet indésirable grave, notamment cutané, 1 patient a présenté des nausées/vomissements sévères justifiant un arrêt de traitement temporaire puis une réduction de dose de 30 % à la reprise. On a décalé, pour 1 patient, l’introduction de l’EV pour équilibration de la glycémie. On observe également que 2 patients avaient pour antécédent un diabète de type 2, mais que l’EV n’a pas influé sur la glycémie.

Discussion/Conclusion

L’EV a permis une amélioration de la qualité de vie de nos patients avec un profil de tolérance favorable. Il représente une ligne supplémentaire dans la prise des patients atteints d’un carcinome urothélial avancé ou métastatique, en bon état général. Une surveillance des effets secondaires cutanés doit être mise en place.

L’échantillon restreint et l’insuffisance des données sur ce traitement récemment autorisé en France demeurent les limites de notre étude.

恩福单抗维多汀的使用回顾:要还是不要?
背景上皮癌占膀胱癌的 90%。对于这种预后较差的癌症,放疗、膀胱切除术和化疗等治疗方法有时并不理想。对于晚期或转移性膀胱癌,法国在铂类化疗和免疫疗法之后推出了一种新的早期治疗方法:恩福妥单抗维多汀(EV)。方法对2022年11月至2023年7月期间在本中心接受EV治疗的患者进行观察性、回顾性、单中心研究。数据来自计算机化的患者记录。分析内容包括:患者概况、根据临床标准和成像结果得出的疗效,以及根据临床和生物数据得出的安全性。他们中3男1女,中位年龄为72.5岁[66;87]。从诊断为晚期(2 例)或转移性(2 例)到开始接受 EV 治疗的中位时间为 20.5 个月 [13; 53]。所有患者之前都接受过以铂类为基础的治疗和使用 pembrolizumab(n = 2)或 avelumab(n = 3)的免疫疗法。1 名患者在接受 5 个疗程的治疗后目前处于完全代谢反应状态,1 名患者在接受 4 个疗程的治疗后 PET 扫描结果趋于稳定,一般状况有所改善,1 名患者在接受 4 个疗程的治疗后病情有所进展。迄今为止,没有患者出现任何严重的不良反应,尤其是皮肤不良反应,但有一名患者出现了严重的恶心/呕吐,不得不暂时中断治疗,并在恢复治疗时将剂量减少了 30%。有 1 名患者因血糖控制问题推迟了 EV 的使用。我们还注意到,2 名患者有 2 型糖尿病史,但 EV 对血糖水平没有影响。对于全身状况良好的晚期或转移性尿路上皮癌患者来说,EV 是一种额外的治疗方法。我们的研究受到样本量小和缺乏相关数据的限制,该疗法最近已在法国获得批准。
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