O Uso de Técnicas para Controle de Qualidade Microbiológico Adotadas em um Banco de Tecidos Humanos

Carlos Alexandre Curylofo Corsi, Katia Carmen Gabriel Scarpelini, Rodolfo Leandro Bento, Alan Vinicius Assunção-Luiz, Flávio Luís Garcia, Luís Gustavo Nogueira Martins
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Abstract

A Portaria de Consolidação n. 4, de 28 de setembro de 2017, do Ministério da Saúde, dispõe sobre a avaliação dos serviços destinados aos bancos de tecidos humanos (BTH) quanto ao controle microbiológico dos ambientes (sala de processamento classificação ISO 5) e dos produtos (cultura para patógenos aeróbicos, anaeróbicos e fungos), visando a garantia de inocuidade nos transplantes de tecidos. Objetivos: Evidenciar as técnicas para controle microbiológico dos tecidos distribuídos, adotadas por um BTH em 5 anos, assim como os resultados obtidos pela aplicação e uso dessas técnicas. Métodos: Por meio de procedimentos operacionais padrão (POP), foram estabelecidas previamente a metodologia e a frequência das coletas, dos exames e da limpeza das salas. Foram coletadas culturas microbiológicas dos tecidos em todas as captações e processamentos. Além disso, durante o processamento do tecido, amostras das digitais nas luvas do processador e na sala de processamento foram semeadas em placas ágar sangue. Semanalmente, a sala de processamento foi limpa com “biguanida + quaternário de amônia”, sendo a bancada de processamento higienizada com álcool 70% estéril e o controle ambiental microbiológico realizado semestralmente, por empresa terceirizada e qualificada. Resultados: No período analisado, as técnicas se mostraram eficazes em 46 (96%) casos, tendo sido identificada contaminação em apenas duas (4%) amostras processadas e coletadas. A eficência e os resultados foram documentados. Conclusão: Métodos eficazes de controle de qualidade biológico são legitimamente obrigatórios, porém passíveis de aperfeiçoamento, suscitando a necessidade do desenvolvimento de protocolos seguros para qualidade dos servi.os e inocuidade dos tecidos transplantados.
人体组织库采用微生物质量控制技术
卫生部 2017 年 9 月 28 日第 4 号综合法令规定,从环境(ISO 5 级分类处理室)和产品(需氧、厌氧和真菌病原体培养)的微生物控制方面对人体组织库(HWB)的服务进行评估,以保证组织移植的无害性。目的:重点介绍一家 BTH 5 年来采用的分布式组织微生物控制技术,以及应用和使用这些技术所取得的成果。方法:使用标准操作程序(SOP),事先确定采集、检测和房间清洁的方法和频率。在所有采集和处理过程中,都会从组织中提取微生物培养物。此外,在组织处理过程中,将处理人员手套上和处理室中的指纹样本播种到血琼脂平板上。处理室每周用 "双胍+季铵 "清洗一次,处理台用无菌的 70% 酒精消毒,微生物环境控制由一家合格的外包公司每六个月进行一次。结果:在分析期间,这些技术在 46 个(96%)案例中证明是有效的,仅在两个(4%)处理和采集的样本中发现了污染。有效性和结果均已记录在案。结论:有效的生物质量控制方法是合理需要的,但仍有待改进,因此有必要为服务质量和移植组织的安全制定安全协议。
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