RÉSULTATS DE L'ETUDE VECTOR: UN ESSAI RANDOMISÉ MENÉ PAR LE JENI

Abstract

Rationel

Le signe de susceptibilité positive des vaisseaux (SVS+) a été associé à des caillots riches en globules rouges (GR) et à une meilleure recanalisation en utilisant un stent-retriever (SR) par rapport à l'aspiration par contact (CA) chez les patients victime d'un accident ischémique cérébral (AIS). La combinaison du SR et de la CA peut stabiliser et retirer efficacement ces caillots friables riches en GR.

Objectif

Comparer la sécurité et l'efficacité de la thrombectomie combinée SR+CA de première intention par rapport à la CA seule chez les patients présentant des occlusions SVS+.

Conception

Étude prospective, randomisée, ouverte avec évaluation en aveugle.

Cadre de l'étude

22 centres de haut volume en France pour le traitement de l'AVC.

Participants

Patients présentant une occlusion de la circulation antérieure intracrânienne SVS + sur l'IRM initiale, recrutés entre novembre 2019 et février 2022.

Intervention

Les patients ont été randomisés pour recevoir en première intention un traitement combiné SR+CA (n=263) ou un CA seule (n=258).

Critère de jugement principal

Reperfusion quasi-complète (eTICI 2c/3) avant 3 passages avec l'intervention assignée.

Critères de jugement secondaires

Efficacité angiographique (après le premier passage, stratégie de première ligne et finale), indépendance fonctionnelle (échelle modifiée de Rankin [mRS] à 90 jours), changement à 24 heures du score National Institute of Health (NIHSS) et résultats en matière de sécurité (hémorragie intracérébrale symptomatique à 24 heures, hématomes parenchymateux, mortalité toutes causes confondues à 90 jours, complications périprocédurales).

Résultats de l'étude

Au total, 521 patients ont été recrutés. L'âge médian était de 74,9 ans (intervalle interquartile: 64,4-83,3); 45,4 % (237/521) étaient des hommes. Le NIHSS médian de départ était de 17 (12-21). Le critère principal n'était pas significativement différent pour le traitement combiné SR+CA (57,8 % [152/263]) par rapport au traitement CA seul (52,3 % [135/258]; odds ratio [OR], 1,27; IC 95 %, 0,88 à 1,83; P=.19). Le traitement combiné a montré des taux plus élevés d'eTICI 2c/3 après le premier passage (41,4 % [109/263] contre 30,2 % [78/258]; OR, 1,65; IC à 95 %, 1,13 à 2,40; P=.009) et d'eTICI 2b/2c/3 après 3 passages (76,8 % [202/263] contre 69,0 % [178/258]; OR, 1,51; IC à 95 %, 1,01 à 2,26; P=.041). Aucune différence statistiquement significative n'a été identifiée entre les groupes en ce qui concerne la durée de l'intervention, l'évolution du NIHSS, l'indépendance fonctionnelle à 90 jours, la mortalité ou les résultats en matière de sécurité.

Conclusion

Dans l'étude VECTOR, l'utilisation de la SR+CA n'a pas été associée de manière significative à des taux plus élevés d'eTICI2c/3 dans les 3 passages par rapport à la CA seule mais a permis des taux plus élevés d'eTICI2c/3 après le premier passage. Le traitement combinant SR+CA devrait être envisagée pour les patients atteints d'AIS présentant des occlusions du SVS+ à l'IRM initiale.