Improvement of handling properties of naproxen using ordered mixing method

Q4 Pharmacology, Toxicology and Pharmaceutics

Farmacja Polska Pub Date : 2024-01-23 DOI:10.32383/farmpol/178520

M. Przywara, K. M. Leś, Marta Piwódzka, M. Chutkowski, I. Opaliński

{"title":"Improvement of handling properties of naproxen using ordered mixing method","authors":"M. Przywara, K. M. Leś, Marta Piwódzka, M. Chutkowski, I. Opaliński","doi":"10.32383/farmpol/178520","DOIUrl":null,"url":null,"abstract":"Przedmiot badań: Znaczną część surowców stosowanych w produkcji farmaceutycznej stanowią materiały sypkie. Jednym z kluczowych parametrów wpływających na jakość procesu produkcyjnego oraz produktu farmaceutycznego i określającym właściwości przetwórcze surowców przy wytwarzaniu stałych form leków jest zdolność płynięcia materiału sypkiego. Zdolność płynięcia jest ważna w przypadku dawkowania objętościowego materiałów proszkowych, przy produkcji tabletek, kapsułek, czy granulatów. \nCel badań: Celem pracy było opracowanie metody poprawy sypkości naproksenu z wykorzystaniem procesu mieszania interaktywnego prowadzonego w szybkoobrotowym mieszalniko–granulatorze. Naproksen mieszano z krzemionką płomieniową. Przeprowadzono proces doboru parametrów mieszania interaktywnego, tj. prędkości mieszadła głównego oraz bocznego i oceniono ich wpływ na sypkość naproksenu. Przeprowadzono również analizę wpływu czasu trwania procesu na zdolność płynięcia badanego materiału.\nMateriał i metody: W badaniach wykorzystywano naproksen, który domieszkowano nanometryczną krzemionką płomieniową o charakterze hydrofilowym o nazwie handlowej AEROSIL® 200. Mieszanie interaktywne prowadzono w szybkoobrotowym mieszalniko–granulatorze. Zdolność płynięcia uzyskanych mieszanek oceniano w oparciu o wybrane wskaźniki Carra.\nWyniki: Uzyskano obniżenie wartości kąta nasypu o ok. 20 deg i ściśliwości o ok. 20% oraz zwiększenie wartości kąta różnicowego o ok. 8 deg w porównaniu do materiału wyjściowego. Znaczącą poprawę sypkości naproksenu uzyskuje się już po 5 min mieszania przy prędkości obrotowej mieszadła głównego 150–300 obr./min i bocznego 300–1500 obr./min.\nWnioski: Metoda pozwala na ograniczenie ilości użytego środka poślizgowego w porównaniu do tradycyjnych metod mieszania wykorzystujących głównie mieszalniki przesypowe. Poprawa zdolności płynięcia wpływa korzystnie na dalsze etapy produkcji substancji leczniczych zawierających naproksen, tj. mieszanie z pozostałymi składnikami leku, tabletkowanie czy kapsułkowanie.","PeriodicalId":34025,"journal":{"name":"Farmacja Polska","volume":"132 8","pages":""},"PeriodicalIF":0.0000,"publicationDate":"2024-01-23","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":"0","resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":null,"PeriodicalName":"Farmacja Polska","FirstCategoryId":"1085","ListUrlMain":"https://doi.org/10.32383/farmpol/178520","RegionNum":0,"RegionCategory":null,"ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":null,"EPubDate":"","PubModel":"","JCR":"Q4","JCRName":"Pharmacology, Toxicology and Pharmaceutics","Score":null,"Total":0}

引用次数: 0

Abstract

Przedmiot badań: Znaczną część surowców stosowanych w produkcji farmaceutycznej stanowią materiały sypkie. Jednym z kluczowych parametrów wpływających na jakość procesu produkcyjnego oraz produktu farmaceutycznego i określającym właściwości przetwórcze surowców przy wytwarzaniu stałych form leków jest zdolność płynięcia materiału sypkiego. Zdolność płynięcia jest ważna w przypadku dawkowania objętościowego materiałów proszkowych, przy produkcji tabletek, kapsułek, czy granulatów. Cel badań: Celem pracy było opracowanie metody poprawy sypkości naproksenu z wykorzystaniem procesu mieszania interaktywnego prowadzonego w szybkoobrotowym mieszalniko–granulatorze. Naproksen mieszano z krzemionką płomieniową. Przeprowadzono proces doboru parametrów mieszania interaktywnego, tj. prędkości mieszadła głównego oraz bocznego i oceniono ich wpływ na sypkość naproksenu. Przeprowadzono również analizę wpływu czasu trwania procesu na zdolność płynięcia badanego materiału. Materiał i metody: W badaniach wykorzystywano naproksen, który domieszkowano nanometryczną krzemionką płomieniową o charakterze hydrofilowym o nazwie handlowej AEROSIL® 200. Mieszanie interaktywne prowadzono w szybkoobrotowym mieszalniko–granulatorze. Zdolność płynięcia uzyskanych mieszanek oceniano w oparciu o wybrane wskaźniki Carra. Wyniki: Uzyskano obniżenie wartości kąta nasypu o ok. 20 deg i ściśliwości o ok. 20% oraz zwiększenie wartości kąta różnicowego o ok. 8 deg w porównaniu do materiału wyjściowego. Znaczącą poprawę sypkości naproksenu uzyskuje się już po 5 min mieszania przy prędkości obrotowej mieszadła głównego 150–300 obr./min i bocznego 300–1500 obr./min. Wnioski: Metoda pozwala na ograniczenie ilości użytego środka poślizgowego w porównaniu do tradycyjnych metod mieszania wykorzystujących głównie mieszalniki przesypowe. Poprawa zdolności płynięcia wpływa korzystnie na dalsze etapy produkcji substancji leczniczych zawierających naproksen, tj. mieszanie z pozostałymi składnikami leku, tabletkowanie czy kapsułkowanie.

查看原文本刊更多论文

利用有序混合法改善萘普生的处理性能

研究课题：制药生产中使用的原材料有很大一部分是散装材料。散装物料的流动性是影响生产工艺和药品质量的关键参数之一，也是决定固体药物制剂生产中原材料加工性能的关键因素。在生产片剂、胶囊或颗粒剂时，流动性对粉末材料的体积剂量非常重要。研究目的本研究旨在开发一种方法，利用在高速混合造粒机中进行的交互式混合过程改善萘普生的流动性。萘普生与火焰二氧化硅混合。研究人员选择了交互式混合参数，即主混合器和侧混合器的速度，并评估了它们对萘普生流动性的影响。此外，还分析了工艺持续时间对试验材料流动性的影响：本研究使用了萘普生，并在其中掺入了商品名为 AEROSIL® 200 的纳米亲水性火焰二氧化硅。根据选定的卡尔指数对所获混合物的流动性进行了评估：结果：与初始材料相比，体积角减少了约 20 度，可压缩性降低了约 20%，差角增加了约 8 度。在主搅拌器转速为 150-300 转/分钟、副搅拌器转速为 300-1500 转/分钟的条件下，搅拌 5 分钟后，萘普生的流动性已得到明显改善：结论：与主要使用料斗混合器的传统混合方法相比，该方法可以减少润滑剂的用量。流动性的改善对生产含萘普生的药物物质的后续步骤（即与其他药物成分混合、压片或封装）具有有利影响。

本文章由计算机程序翻译，如有差异，请以英文原文为准。

求助全文

约1分钟内获得全文求助全文

来源期刊