Impact réel du switch d’autres biologiques vers mépolizumab chez les patients asthmatiques sévères

Q4 Medicine
A. Deb , C. Gao , T. Corbridge , A. Stach-Klysh , A. Hilts , D. Lejeune , F. Laliberté , C. Picaud
{"title":"Impact réel du switch d’autres biologiques vers mépolizumab chez les patients asthmatiques sévères","authors":"A. Deb ,&nbsp;C. Gao ,&nbsp;T. Corbridge ,&nbsp;A. Stach-Klysh ,&nbsp;A. Hilts ,&nbsp;D. Lejeune ,&nbsp;F. Laliberté ,&nbsp;C. Picaud","doi":"10.1016/j.rmra.2023.11.092","DOIUrl":null,"url":null,"abstract":"<div><h3>Introduction</h3><p>Bien que les avantages du traitement par mépolizumab chez les patients naïfs de biologiques atteints d’asthme sévère à éosinophiles (ASE) soient bien établis par des essais cliniques et des études observationnelles, les données en vie réelle sur les avantages du mépolizumab chez les patients ASE ayant utilisé des biologiques sont rares. Cette étude a évalué l’impact du passage de biologiques au mépolizumab en termes de réduction des exacerbations de l’asthme et de l’utilisation de corticostéroïdes oraux (CSO) avant et après le switch.</p></div><div><h3>Méthodes</h3><p>Cette étude de cohorte rétrospective a utilisé les demandes administratives américaines provenant de l’ensemble des données du Komodo Health. La population étudiée comprenait des patients atteints d’ASE âgés de ≥<!--> <!-->12 ans et qui ont commencé à recevoir du mépolizumab entre le 1er octobre 2016 et le 1er mars 2019 (première délivrance ou administration<!--> <!-->=<!--> <!-->date de référence). Les patients ont bénéficié de ≥<!--> <!-->12 mois d’inscription continue au régime d’assurance maladie avant (période pré-switch) et après (période post-switch) la date de référence, ont reçu ≥<!--> <!-->2 délivrances ou administrations de mépolizumab dans les 180 premiers jours de la période suivant le switch (y compris la délivrance de référence), ont ≥<!--> <!-->1 délivrance ou administration d’omalizumab, de reslizumab, de benralizumab ou de dupilumab avant le switch et aucun après le switch, et n’ont reçu aucun diagnostic de tuberculose active ou de mucoviscidose pendant la période pré-switch. Les exacerbations de l’asthme et l’utilisation des CSO ont été évalués par patient et par an (PPPA) et comparés entre les périodes précédant et suivant le switch à l’aide de rapports de taux pour les variables continues et de risques relatifs pour les variables binaires.</p></div><div><h3>Résultats</h3><p>Au total, 357 patients répondaient aux critères d’éligibilité de l’étude. L’âge moyen (écart-type [ET]) était de 51,8 ans (ET: 15,0) et 60,2% étaient des femmes. En moyenne, les patients ont reçu 10,7 doses (ET: 4,9) de mépolizumab au cours de la période post-switch et 66,4% recevaient≥10 doses. Le switch vers mépolizumab a été associé à une réduction significative du taux annualisé d’exacerbations de l’asthme entre la période précédant et suivant le switch (2,6 contre 1,9; <em>P</em> <!-->&lt;<!--> <!-->0,001). Le nombre moyen de cures de CSO (≥20<!--> <!-->mg d’équivalents de prednisone pendant 2 à 28<!--> <!-->jours) avant et après le switch est passé de 2,2 à 1,4 événements PPPA, correspondant à une réduction relative de 33% (<em>P</em> <!-->&lt;<!--> <!-->0,001). La proportion de patients qui utilisent des CSO de manière chronique (définie comme une dose quotidienne annuelle moyenne de ≥<!--> <!-->5<!--> <!-->mg d’équivalent prednisone) a diminué de 39% (<em>P</em> <!-->&lt;<!--> <!-->0,001) entre la période précédant et suivant le switch.</p></div><div><h3>Conclusion</h3><p>Cette étude démontre le bénéfice clinique du mépolizumab chez les patients ayant déjà reçu un traitement biologique, fournissant des preuves supplémentaires permettant d’éclairer les décisions de traitement dans la prise en charge des patients asthmatiques en vie réelle.</p></div>","PeriodicalId":53645,"journal":{"name":"Revue des Maladies Respiratoires Actualites","volume":"16 1","pages":"Pages 56-57"},"PeriodicalIF":0.0000,"publicationDate":"2024-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":"0","resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":null,"PeriodicalName":"Revue des Maladies Respiratoires Actualites","FirstCategoryId":"1085","ListUrlMain":"https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1877120323003300","RegionNum":0,"RegionCategory":null,"ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":null,"EPubDate":"","PubModel":"","JCR":"Q4","JCRName":"Medicine","Score":null,"Total":0}
引用次数: 0

Abstract

Introduction

Bien que les avantages du traitement par mépolizumab chez les patients naïfs de biologiques atteints d’asthme sévère à éosinophiles (ASE) soient bien établis par des essais cliniques et des études observationnelles, les données en vie réelle sur les avantages du mépolizumab chez les patients ASE ayant utilisé des biologiques sont rares. Cette étude a évalué l’impact du passage de biologiques au mépolizumab en termes de réduction des exacerbations de l’asthme et de l’utilisation de corticostéroïdes oraux (CSO) avant et après le switch.

Méthodes

Cette étude de cohorte rétrospective a utilisé les demandes administratives américaines provenant de l’ensemble des données du Komodo Health. La population étudiée comprenait des patients atteints d’ASE âgés de ≥ 12 ans et qui ont commencé à recevoir du mépolizumab entre le 1er octobre 2016 et le 1er mars 2019 (première délivrance ou administration = date de référence). Les patients ont bénéficié de ≥ 12 mois d’inscription continue au régime d’assurance maladie avant (période pré-switch) et après (période post-switch) la date de référence, ont reçu ≥ 2 délivrances ou administrations de mépolizumab dans les 180 premiers jours de la période suivant le switch (y compris la délivrance de référence), ont ≥ 1 délivrance ou administration d’omalizumab, de reslizumab, de benralizumab ou de dupilumab avant le switch et aucun après le switch, et n’ont reçu aucun diagnostic de tuberculose active ou de mucoviscidose pendant la période pré-switch. Les exacerbations de l’asthme et l’utilisation des CSO ont été évalués par patient et par an (PPPA) et comparés entre les périodes précédant et suivant le switch à l’aide de rapports de taux pour les variables continues et de risques relatifs pour les variables binaires.

Résultats

Au total, 357 patients répondaient aux critères d’éligibilité de l’étude. L’âge moyen (écart-type [ET]) était de 51,8 ans (ET: 15,0) et 60,2% étaient des femmes. En moyenne, les patients ont reçu 10,7 doses (ET: 4,9) de mépolizumab au cours de la période post-switch et 66,4% recevaient≥10 doses. Le switch vers mépolizumab a été associé à une réduction significative du taux annualisé d’exacerbations de l’asthme entre la période précédant et suivant le switch (2,6 contre 1,9; P < 0,001). Le nombre moyen de cures de CSO (≥20 mg d’équivalents de prednisone pendant 2 à 28 jours) avant et après le switch est passé de 2,2 à 1,4 événements PPPA, correspondant à une réduction relative de 33% (P < 0,001). La proportion de patients qui utilisent des CSO de manière chronique (définie comme une dose quotidienne annuelle moyenne de ≥ 5 mg d’équivalent prednisone) a diminué de 39% (P < 0,001) entre la période précédant et suivant le switch.

Conclusion

Cette étude démontre le bénéfice clinique du mépolizumab chez les patients ayant déjà reçu un traitement biologique, fournissant des preuves supplémentaires permettant d’éclairer les décisions de traitement dans la prise en charge des patients asthmatiques en vie réelle.

重症哮喘患者从其他生物制剂转用甲泼尼珠单抗的实际影响
导言虽然临床试验和观察性研究已证实,在未使用生物制剂的重度嗜酸性粒细胞性哮喘(ESA)患者中使用甲泼尼珠单抗治疗有明显疗效,但在使用过生物制剂的ESA患者中使用甲泼尼珠单抗的实际疗效数据却很少。本研究评估了从生物制剂转用甲泼尼珠单抗前后在减少哮喘加重和口服皮质类固醇(OCS)使用方面的影响。方法这项回顾性队列研究使用了来自 Komodo Health 数据集的美国行政索赔。研究人群包括年龄≥12岁的ESA患者,他们在2016年10月1日至2019年3月1日期间(首次配药或给药=基线日期)开始接受麦泊利单抗治疗。患者在基准日期之前(切换前期间)和之后(切换后期间)连续加入医疗保险的时间≥ 12 个月,在切换后期间的前 180 天内(包括基准配药)接受过≥ 2 次美泊珠单抗配药或给药、在转换前有≥ 1 次奥马珠单抗、雷利珠单抗、苯拉珠单抗或杜匹单抗的配药或给药,且在转换后没有配药或给药,并且在转换前没有诊断出活动性肺结核或囊性纤维化。对每位患者每年的哮喘加重情况和CSO使用情况进行了评估(PPPA),并使用连续变量的比率和二进制变量的相对风险对转换前和转换后进行了比较。平均年龄(标准差 [SD])为 51.8 岁(SD:15.0),60.2% 为女性。患者在换药后平均接受了10.7次(标准差:4.9次)的美博利珠单抗治疗,66.4%的患者接受了≥10次治疗。在转换前和转换后期间,转用甲泼尼珠单抗可显著降低哮喘加重的年率(2.6 vs. 1.9; P < 0.001)。转换前后,CSO(≥20 毫克泼尼松当量,2 至 28 天)的平均疗程数从 2.2 个 PPPA 事件降至 1.4 个 PPPA 事件,相对减少了 33%(P < 0.001)。在转换前后,长期使用 CSO 的患者比例(定义为平均每年每日剂量≥ 5 毫克泼尼松当量)下降了 39% (P < 0.001)。
本文章由计算机程序翻译,如有差异,请以英文原文为准。
求助全文
约1分钟内获得全文 求助全文
来源期刊
Revue des Maladies Respiratoires Actualites
Revue des Maladies Respiratoires Actualites Medicine-Pulmonary and Respiratory Medicine
CiteScore
0.10
自引率
0.00%
发文量
671
×
引用
GB/T 7714-2015
复制
MLA
复制
APA
复制
导出至
BibTeX EndNote RefMan NoteFirst NoteExpress
×
提示
您的信息不完整,为了账户安全,请先补充。
现在去补充
×
提示
您因"违规操作"
具体请查看互助需知
我知道了
×
提示
确定
请完成安全验证×
copy
已复制链接
快去分享给好友吧!
我知道了
右上角分享
点击右上角分享
0
联系我们:info@booksci.cn Book学术提供免费学术资源搜索服务,方便国内外学者检索中英文文献。致力于提供最便捷和优质的服务体验。 Copyright © 2023 布克学术 All rights reserved.
京ICP备2023020795号-1
ghs 京公网安备 11010802042870号
Book学术文献互助
Book学术文献互助群
群 号:481959085
Book学术官方微信