Off-Label-Behandlung in der Kinderrheumatologie

A. Klein, G. Horneff
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Abstract

ZUSAMMENFASSUNG Der Einsatz von Medikamenten ohne spezifische Zulassung für Alter und/oder Indikation ist anhaltend ein alltägliches Problem in der Pädiatrie und in der Kinderrheumatologie. Einerseits fehlen Daten zu angepassten Dosierungen sowie Nebenwirkungsprofilen in der speziellen Zielgruppe, andererseits birgt die Verordnung zulasten der gesetzlichen Krankenkassen ohne eine Zulassung für die Indikation oder das entsprechende Lebensalter „off label“ die Gefahr des Regresses bzw. bei nicht gesetzlich krankenversicherten Patienten eine mangelnde Kostenübernahme. Der Artikel will diese Problematik ansprechen und Ansätze zur Lösung aufzeigen.
儿科风湿病的标签外治疗
摘要 在儿科和儿科风湿病学中,使用未经特定年龄和/或适应症批准的药物仍然是一个常见问题。一方面,缺乏关于特殊目标群体的适应剂量和副作用的数据;另一方面,在没有获得适应症或相应年龄的上市许可的情况下,由法定医疗保险基金支付 "非标示 "处方的费用,有被追诉的风险,或者对于不在法定医疗保险范围内的患者,缺乏费用保障。本文旨在解决这一问题,并概述可能的解决方案。
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