Comment choisir la question de son essai clinique ? Les conseils du Réseau Recherche de la SFAR

Abstract

Tous les travaux de recherche commencent par une question. Cette question doit être claire et bien définie dès le départ, car sa nature influencera toutes les étapes suivantes, notamment la méthodologie. Il s’agit donc d’une étape majeure dans la réalisation d’un projet de recherche, qui demande de l’expertise et du travail. Une bonne question émerge en effet de l’expérience clinique et des recherches réalisées antérieurement. Elle nécessite pour être pertinente une maîtrise de la littérature existante sur le sujet, une ouverture à de nouvelles idées, de nouvelles techniques, de nouvelles méthodologies, de l’imagination et de la créativité, mais aussi une grande attention aux conseils de ses mentors et des experts établis. Cette question doit répondre à des critères de faisabilité, d’intérêt, de nouveauté, d’éthique et de pertinence (les critères FINER). Elle doit être formulée de manière structurée pour assurer un maximum de clarté, en suivant par exemple le cadre PICOT (pour population, intervention étudiée, contrôle, outcome et timeframe). Choisir et formuler la question principale de son essai clinique n’est donc pas un exercice purement sémantique.

Every research project begins with a question. As its nature will influence all subsequent steps, including the methodology, the question should be clear and well-defined from the outset. This is therefore a major step in carrying out a research project, which requires expertise and work. It is indeed clinical experience and previous research that lead to a good question. For it to be relevant, it is necessary to master existing literature on the subject, to be open to new ideas, new techniques, new methodologies, imagination and creativity, as well as to pay attention to mentorship and expert advice. This question must meet criteria for feasibility, interest, novelty, ethics, and relevance (the FINER criteria). It should be formulated in a structured way to ensure maximum clarity, for example following the PICOT framework. Therefore, defining the main question of your clinical trial is not just a semantic exercise.