Clinical evaluation of application of quantitative micro-keratoscope

Abstract

目的 通过多家眼科单位对显微定量角膜检查镜(简称角膜镜)的临床试用检验角膜镜检查角膜散光度的准确性和稳定性.方法 前瞻性多中心临床试验研究.4家眼科单位分别用角膜镜和角膜曲率计对被检者156例156眼(均取右眼)进行角膜散光测量,其中角膜镜每眼测3次,角膜曲率计每眼测1次,将角膜镜测量均值与角膜曲率计测量值进行比较,采用组内相关系数分析角膜镜3次测量间的稳定性,采用Bland-Altman散点图评价角膜镜与角膜曲率计测量散光度的准确性和一致性.结果 角膜镜与角膜曲率计测量角膜散光度均值分别为(-1.96±1.16)D和(-1.84±1.17)D,二者呈高度线性相关(r=0.929,P=0.000),配对t检验示二者差异有统计学意义(t=-3.020,P=0.003).角膜镜与角膜曲率计测量角膜散光度差值为(-0.12±0.44)D.角膜镜与角膜曲率计测量角膜散光轴向的中位数均为0°,配对Wilcoxon符号秩检验示差异无统计学意义(Z=-1.775,P=0.076).单因素方差分析显示角膜镜散光度3次测量间差异无统计学意义(F=0.153,P=0.859).角膜镜对角膜散光度测量的组内相关系数(ICC)为0.975,对角膜散光轴向测量的ICC为0.988.角膜镜和角膜曲率计测量角膜散光度的一致性范围(差值均数±1.96SD)为(-1.00,0.76)D;将测量范围0～-8D分为0～、-1D～、-2D～、-4～-8D组段,结果显示角膜镜和角膜曲率计对各组段散光度测量的一致性范围均小于或接近于1.0D.结论 角膜镜测量角膜散光度具有良好的准确性和稳定性。