PharmaNews

Dave Fredrickson
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Abstract

Die Europäische Kommission hat Lynparza (Olaparib) in der Tabletten-Darreichungsform zugelassen, wie AstraZeneca und MSD bekannt gegeben haben [1]. Olaparib wurde in Europa zunächst in der Darreichungsform Kapsel für Patientinnen mit BRCA-mutiertem platinsensitivem Ovarialkarzinomrezidiv zugelassen [2]. Die neue Darreichungsform Tablette reduziert die Dosierung von 2-mal 8 Kapseln (400 mg) auf 2-mal 2 Tabletten (300 mg) täglich [3]. Diese neue Zulassung umfasst die Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patientinnen mit einem platinsensitiven Rezidiv eines hochgradigen epithelialen Ovarial-, Eileiteroder primären Peritonealkarzinoms, die auf eine platinbasierte Chemotherapie vollständig oder teilweise ansprechen, unabhängig vom BRCA-Mutationsstatus [1].
欧盟委员会根据阿斯特拉齐纳卡和MSD所发布的“特殊情况下”,允许Lynparza (ola帕里巴)下毒。ola帕利斯第一次被欧洲人以白兰地蜡变白兰地蛋白罐头为患者搭配。新配药用药的剂量从一天2粒8粒(400毫克)减少到一天2粒2粒(300毫克)。这项新许可包括拥有高级别肾上腺素、卵子或腹腔癌变的高级别肾上腺素致癌物质的成年筛查疗法,无论其brca变异状况如何。
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