Dupilumab bei atopischer Dermatitis ‒ Erstes Biologikum bei Erwachsenen mit schwerer atopischer Dermatitis (Sponsor: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Berlin)

Abstract

Zusammenfassung Die atopische Dermatitis (AD) ist eine chronisch-entzündliche Hauterkrankung, die das Leben von Betroffenen stark einschränken kann. Mit Dupilumab ist seit Dezember 2017 eine neue Option – die bisher erste und einzige ihrer Klasse – zur Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis verfügbar. Der rekombinante, vollständig humane, monoklonale IgG4 ̵ Antikörper hemmt die Signalwege von Interleukin-4 (IL ̵ 4) und Interleukin-13 (IL ̵ 13). In den Zulassungsstudien SOLO 1 und SOLO 2 war eine Dupilumab-Monotherapie gegenüber Placebo bei zahlreichen klinischen Parametern klinisch relevant und statistisch signifikant überlegen – u. a. bei Verbesserungen von Ausmaß und Schwere der Hautläsionen, Reduktion des Juckreizes, Verbesserung der Lebensqualität sowie Anzeichen von Angst und Depression. Die auf 52 Wochen angelegte CHRONOS-Studie bestätigte die Wirksamkeit von Dupilumab auch in Kombination mit topischen Kortikosteroiden und topischen Calcineurin-Inhibitoren. Die positiven Effekte auf den Hautzustand, den Juckreiz und die Lebensqualität blieben dabei über den gesamten Studienzeitraum erhalten.