Processo de Desenvolvimento de Produtos em Tecnologias Assistivas: Uma abordagem para regularização pela ANVISA

Abstract

O presente trabalho propõe uma guia para empreendedores que se aventuram na apertura de uma empresa de produtos de Tecnologias Assistivas (TA’s). O manuscrito fornece uma sequência de passos que visam a regularização da empresa e o registro ou cadastro ANVISA do produto médico que se quer introduzir no mercado. Esta proposta aproveita os subsídios metodológicos apresentados no Processo de Desenvolvimento Integrado de Produtos (PRODIP) e nas normas para regularização de equipamentos médicos na ANVISA.