“北脑一号”GCP多中心临床试验启动

背景：2025年10月18日，“北脑一号”GCP多中心临床试验正式启动，由北京天坛医院牵头联合全国十余家高水平医院共同推进，标志着我国脑机接口研究进入规范化临床验证阶段。研究目的：通过严谨的临床试验验证“北脑一号”智能脑机系统在运动功能重建方面的安全性和有效性，帮助脊髓损伤、脑卒中、渐冻症患者实现运动与言语功能替代康复。结论：该项目已实现五例人体植入，成功使四肢瘫痪患者实现光标控制、截瘫患者自主行走，并首次实现无线全植入式脑机接口的中文言语解码，旨在建立脑机接口领域的中国规范样板，为患者康复提供新希望。