FDA|将通过AI等多种方法,逐步减少或替代现有动物试验

智药邦 2025-04-15 08:00
文章摘要
美国FDA宣布将逐步淘汰药物开发中的动物试验,转而采用基于人工智能的毒性计算模型、实验室环境中的人体细胞系和类器官毒性测试等新替代方法(NAMs数据),以提升药物安全性、加速评估流程,并降低研发成本。这一举措适用于新药临床试验申请(IND),并鼓励提交NAMs数据。FDA还将利用其他国家的真实世界安全数据评估药物疗效。此举有望加速药物开发,减少动物使用,同时提升药物安全性。
FDA|将通过AI等多种方法,逐步减少或替代现有动物试验
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