周末文摘 | 欧美人工智能在制药领域应用的监管政策研究及对我国的启示

本文系统梳理了欧美药品监管机构在人工智能（AI）应用于制药领域的监管策略和实践，探讨了如何在促进技术创新与保障安全之间寻求平衡。文章详细介绍了美国FDA和欧盟EMA在AI制药领域的政策文件、技术支撑团队、行动计划及沟通交流机制，并比较了两者在监管模式上的差异。基于对欧美经验的分析，文章提出了对我国AI制药监管政策的启示，包括发布指导性文件、组建专家委员会、优化沟通机制以及强化数据管理与隐私保护等建议，旨在构建鼓励技术创新、保障公众安全的政策环境，推动AI制药行业的健康发展。