AI+类器官开发靶向药物｜希格生科的SIGX1094获美国FDA快速通道认定

希格生科（深圳）有限公司的核心管线SIGX1094获得美国FDA快速通道认定，这是一种针对严重疾病或未满足临床需求的新药特别加速审评机制。SIGX1094是基于“类器官+AI”药物研发平台开发的核心产品，主要用于治疗弥漫性胃癌及其他晚期实体瘤。该药物结合了希格生科自主发现的全新治疗靶点和晶泰科技的AI+机器人药物发现平台，是全球首个整合类器官和AI技术研发的一类创新药。目前，SIGX1094已在北京大学肿瘤医院完成首剂量患者给药，临床一期试验由权威胃肠道肿瘤领域专家沈琳教授主导。获得FDA快速通道认定后，SIGX1094将在后续研发和审批过程中享有更多与FDA沟通的机会，这将大大加快其上市进程。